Radio Opole » Kraj i świat
2021-05-27, 00:50 Autor: PAP

USA/ FDA zatwierdziła Sotrovimab, lek na Covid-19 oparty na przeciwciałach

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała w środę zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach Covid-19 leku o nazwie Sotrovimab, opartego na przeciwciałach klonalnych, opracowanego przez firmy GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology.

Badania laboratoryjne sugerują, że środek działa przeciwko wszystkim groźnym wariantom koronawirusa.


Zgodnie z zaleceniami producentów leku, jest on przeznaczony do leczenia łagodnego do umiarkowanego Covid-19 u osób w wieku od 12 lat. Nie jest natomiast dopuszczony do stosowania u pacjentów hospitalizowanych z powodu Covid-19 lub wymagających tlenoterapii.


Opublikowane w marcu przez firmy z siedzibami w Londynie i San Francisco wstępne wyniki badań klinicznych nad środkiem wykazały, że podanie leku wiązało się z 85-proc. zmniejszeniem ryzyka hospitalizacji i śmierci w porównaniu z grupą, która nie otrzymała tej terapii.


Jak informują w komunikacie obie firmy Sotrovimab jest dostarczany w pojedynczych fiolkach jednodawkowych. Poszczególne fiolki i etykiety na opakowaniach kartonowych Sotrovimabu są wyraźnie oznaczone "Do użytku w ramach zezwolenia na stosowanie w sytuacjach awaryjnych".


Sotrovimab należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi, które naśladują naturalne przeciwciała wytwarzane przez organizm w celu zwalczania infekcji. Producenci precyzują, że "Sotrovimab jest rekombinowanym ludzkim przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się z epitopem w domenie SARS-CoV-2, wiążącej receptor białka wypustek".


GSK i Vir poinformowały, że terapia przeciwciałami będzie dostępna dla pacjentów z Covid-19 w nadchodzących tygodniach.


Sotrovimab podawany jest dożylnie w ilości 500 mg. Dostępny jest w postaci jałowego, bezbarwnego lub żółtobrązowego roztworu, niezawierającego środków konserwujących. Nieotwarte fiolki należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 st.C do 8 st.C. Lek powinien znajdować się w oddzielnych, oryginalnych pudełkach w celu ochrony przed światłem.


Na początku maja Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła przyspieszoną ocenę leku firm GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology. (PAP)


zm/


Kraj i świat

2024-08-01, godz. 21:00 Paryż/pływanie - 200 m st. motylkowym kobiet (wyniki) Wyniki w pływaniu na dystansie 200 m st. motylkowym kobiet: 1. Summer Mcintosh (Kanada) 2.03,03 2. Regan Smith (USA) 2.03,84 3. Zhang Yufei (Chiny) 2.05,09… » więcej 2024-08-01, godz. 21:00 UE i NATO z zadowoleniem przyjęły operację wymiany więźniów Sojusz Północnoatlantycki oświadczył w czwartek wieczorem, że do wymiany więźniów między Rosją a kilkoma krajami Europy i USA doszło dzięki współpracy… » więcej 2024-08-01, godz. 21:00 Paryż/gimnastyka - Biles najlepsza w wieloboju, dziewiąty olimpijski medal Amerykanki Simone Biles została mistrzynią igrzysk w Paryżu w gimnastycznym wieloboju indywidualnym. Amerykanka zdobyła dziewiąty medal olimpijski, a szósty złoty… » więcej 2024-08-01, godz. 21:00 Pomorskie/ ZUS po kontroli cofnął zasiłki chorobowe na łącznie ponad 1,5 mln zł W pierwszym półroczu tego roku pomorskie oddziały ZUS podczas kontroli zwolnień lekarskich stwierdziły nieprawidłowości w ponad 1,1 tys. przypadkach. Kwota… » więcej 2024-08-01, godz. 21:00 Piłkarska LK - Caernarfon Town - Legia Warszawa 0:5 (wynik) Piłkarze Legii Warszawa wygrali na wyjeździe z walijskim Caernarfon Town 5:0 (0:0) w rewanżowym meczu drugiej rundy eliminacji Ligi Konferencji. W dwumeczu… » więcej 2024-08-01, godz. 20:50 Rosja/ Kreml i FSB potwierdziły uwolnienie więźniów politycznych w zamian za ośmioro Rosjan Kreml oznajmił w czwartek, że 13 więźniów - w tym Amerykanie - uwolnionych tego dnia zostało ułaskawionych dekretem Władimira Putina. Federalna Służba… » więcej 2024-08-01, godz. 20:30 Sędzia Wesołowska-Zbudniewek: część członków PKW to osoby przypadkowe, trzeba zmienić przepisy Część członków Państwowej Komisji Wyborczej to są osoby 'przypadkowe', niemające wiedzy szczególnej, jeżeli chodzi o prawo wyborcze; trzeba powrócić… » więcej 2024-08-01, godz. 20:30 AFP: odwet Iranu i sojuszników na Izraelu będzie skoordynowany, ale ograniczony Odwet Iranu i jego sojuszników na Izraelu będzie skoordynowany, ale ograniczony - napisała w czwartek agencja AFP, relacjonując środowe spotkanie członków… » więcej 2024-08-01, godz. 20:30 USA/ Biden podziękował m.in. Polsce za pomoc w zorganizowaniu wymiany więźniów politycznych Prezydent USA Joe Biden zamieścił w czwartek w serwisie X oświadczenie, w którym podziękował sojusznikom - Niemcom, Polsce, Słowenii, Norwegii i Turcji… » więcej 2024-08-01, godz. 20:20 Paryż/koszykówka 3x3 - Polacy pokonali Chińczyków 22:17 Polacy pokonali Chińczyków 22:17 w swoim czwartym meczu turnieju olimpijskiego koszykarzy 3x3 w Paryżu. To druga wygrana biało-czerwonych w stolicy Francji… » więcej
39404142434445
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »