Radio Opole » Kraj i świat
2021-05-27, 00:50 Autor: PAP

USA/ FDA zatwierdziła Sotrovimab, lek na Covid-19 oparty na przeciwciałach

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała w środę zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach Covid-19 leku o nazwie Sotrovimab, opartego na przeciwciałach klonalnych, opracowanego przez firmy GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology.

Badania laboratoryjne sugerują, że środek działa przeciwko wszystkim groźnym wariantom koronawirusa.


Zgodnie z zaleceniami producentów leku, jest on przeznaczony do leczenia łagodnego do umiarkowanego Covid-19 u osób w wieku od 12 lat. Nie jest natomiast dopuszczony do stosowania u pacjentów hospitalizowanych z powodu Covid-19 lub wymagających tlenoterapii.


Opublikowane w marcu przez firmy z siedzibami w Londynie i San Francisco wstępne wyniki badań klinicznych nad środkiem wykazały, że podanie leku wiązało się z 85-proc. zmniejszeniem ryzyka hospitalizacji i śmierci w porównaniu z grupą, która nie otrzymała tej terapii.


Jak informują w komunikacie obie firmy Sotrovimab jest dostarczany w pojedynczych fiolkach jednodawkowych. Poszczególne fiolki i etykiety na opakowaniach kartonowych Sotrovimabu są wyraźnie oznaczone "Do użytku w ramach zezwolenia na stosowanie w sytuacjach awaryjnych".


Sotrovimab należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi, które naśladują naturalne przeciwciała wytwarzane przez organizm w celu zwalczania infekcji. Producenci precyzują, że "Sotrovimab jest rekombinowanym ludzkim przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się z epitopem w domenie SARS-CoV-2, wiążącej receptor białka wypustek".


GSK i Vir poinformowały, że terapia przeciwciałami będzie dostępna dla pacjentów z Covid-19 w nadchodzących tygodniach.


Sotrovimab podawany jest dożylnie w ilości 500 mg. Dostępny jest w postaci jałowego, bezbarwnego lub żółtobrązowego roztworu, niezawierającego środków konserwujących. Nieotwarte fiolki należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 st.C do 8 st.C. Lek powinien znajdować się w oddzielnych, oryginalnych pudełkach w celu ochrony przed światłem.


Na początku maja Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła przyspieszoną ocenę leku firm GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology. (PAP)


zm/


Kraj i świat

2024-08-01, godz. 23:10 Paryż/koszykówka - wyniki i tabele turnieju kobiet Amerykanki, złote z Tokio, po zwycięstwie 87:74 nad mistrzyniami Europy Belgijkami zapewniły sobie awans do ćwierćfinałów turnieju olimpijskiego koszykarek… » więcej 2024-08-01, godz. 23:00 Strefa Gazy/ Służby medyczne: co najmniej 15 osób zginęło w izraelskim ataku na szkołę Co najmniej 15 osób zginęło, a 29 zostało rannych w izraelskim ataku na szkołę w miejscowości Szedżaja na północy Strefy Gazy - poinformowały lokalne… » więcej 2024-08-01, godz. 23:00 Paryż - porażka Świątek, przełożona szansa medalowa żeglarzy (synteza) W czwartek zakończyła się seria zwycięstw Igi Świątek w Paryżu. Polska tenisistka przegrała z Chinką Qinwen Zheng 2:6, 5:7 w półfinale turnieju olimpijskiego… » więcej 2024-08-01, godz. 23:00 Paryż/tenis - Schmiedlova rywalką Świątek w meczu o brąz Anna Karolina Schmiedlova będzie rywalką Igi Świątek w piątkowym meczu o brązowy medal igrzysk w Paryżu. Słowacka tenisistka przegrała w półfinale z… » więcej 2024-08-01, godz. 22:50 Paryż/szermierka - włoskie florecistki znowu bez złota (aktl.) Amerykanki zostały mistrzyniami olimpijskimi w drużynowym turnieju florecistek. W finale pokonały Włoszki 45:39. Brąz dla Japonek. Polki uplasowały się… » więcej 2024-08-01, godz. 22:50 Paryż/piłka ręczna - wyniki turnieju kobiet Najlepsze w poprzednich igrzyskach Francuzki pozostają jedyną drużyną z kompletem czterech zwycięstw i są pewne udziału w ćwierćfinale turnieju olimpijskiego… » więcej 2024-08-01, godz. 22:50 Paryż/koszykówka 3x3 - wyniki turnieju kobiet Na półmetku zmagań olimpijskiego turnieju koszykarek w odmianie 3x3 prowadzą sensacyjnie Australijki, Niemki i Kanadyjki, które odniosły trzy wygrane w czterech… » więcej 2024-08-01, godz. 22:50 Piłkarska LE - Rapid Wiedeń - Wisła Kraków 6:1 (opis) Piłkarze Wisły przegrali na wyjeździe z Rapidem Wiedeń 1:6 (0:5) w rewanżowym meczu 2. rundy eliminacji Ligi Europy. Przed tygodniem w Krakowie drużyna z… » więcej 2024-08-01, godz. 22:50 Paryż/siatkówka - wyniki turnieju kobiet Siatkarki Polski, Brazylii, Włoch, Turcji, Serbii i Chin są już pewne udziału w ćwierćfinale turnieju olimpijskiego. Czwartkowe spotkania w Paryżu nie przyniosły… » więcej 2024-08-01, godz. 22:40 Komunikat Totalizatora Sportowego (01-08-2024) Komunikat Totalizatora Sportowego Totalizator Sportowy Spółka z o.o. podaje ilości i wysokości wygranych w grach losowychw dniu 2024-08-01 o godz. 22:00Lotto… » więcej
34353637383940
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »