Radio Opole » Kraj i świat
2021-05-27, 00:50 Autor: PAP

USA/ FDA zatwierdziła Sotrovimab, lek na Covid-19 oparty na przeciwciałach

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała w środę zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach Covid-19 leku o nazwie Sotrovimab, opartego na przeciwciałach klonalnych, opracowanego przez firmy GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology.

Badania laboratoryjne sugerują, że środek działa przeciwko wszystkim groźnym wariantom koronawirusa.


Zgodnie z zaleceniami producentów leku, jest on przeznaczony do leczenia łagodnego do umiarkowanego Covid-19 u osób w wieku od 12 lat. Nie jest natomiast dopuszczony do stosowania u pacjentów hospitalizowanych z powodu Covid-19 lub wymagających tlenoterapii.


Opublikowane w marcu przez firmy z siedzibami w Londynie i San Francisco wstępne wyniki badań klinicznych nad środkiem wykazały, że podanie leku wiązało się z 85-proc. zmniejszeniem ryzyka hospitalizacji i śmierci w porównaniu z grupą, która nie otrzymała tej terapii.


Jak informują w komunikacie obie firmy Sotrovimab jest dostarczany w pojedynczych fiolkach jednodawkowych. Poszczególne fiolki i etykiety na opakowaniach kartonowych Sotrovimabu są wyraźnie oznaczone "Do użytku w ramach zezwolenia na stosowanie w sytuacjach awaryjnych".


Sotrovimab należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi, które naśladują naturalne przeciwciała wytwarzane przez organizm w celu zwalczania infekcji. Producenci precyzują, że "Sotrovimab jest rekombinowanym ludzkim przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się z epitopem w domenie SARS-CoV-2, wiążącej receptor białka wypustek".


GSK i Vir poinformowały, że terapia przeciwciałami będzie dostępna dla pacjentów z Covid-19 w nadchodzących tygodniach.


Sotrovimab podawany jest dożylnie w ilości 500 mg. Dostępny jest w postaci jałowego, bezbarwnego lub żółtobrązowego roztworu, niezawierającego środków konserwujących. Nieotwarte fiolki należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 st.C do 8 st.C. Lek powinien znajdować się w oddzielnych, oryginalnych pudełkach w celu ochrony przed światłem.


Na początku maja Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła przyspieszoną ocenę leku firm GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology. (PAP)


zm/


Kraj i świat

2024-08-01, godz. 17:20 Prezes PiS: Powstanie Warszawskie pomogło pozostać Polakom przy idei niepodległości (opis) Powstanie Warszawskie podtrzymywało coś, co pozwoliło Polakom na pozostanie przy idei, która wydawała się przegrana - idei niepodległości - powiedział… » więcej 2024-08-01, godz. 17:10 Pogoda na 2 i 3 sierpnia Jak informuje Instytut Meteorologii i Gospodarki Wodnej, nad Europą dominować będą układy niskiego ciśnienia, jedynie krańce zachodnie i południowo zachodnie… » więcej 2024-08-01, godz. 17:10 Paryż/żeglarstwo – wyścig medalowy w klasie 49er przerwany po raz drugi Ostatni w rywalizacji olimpijskiej podwójnie punktowany wyścig, tzw. medalowy, z udziałem 10 czołowych załóg w żeglarskiej klasie 49er w Marsylii został… » więcej 2024-08-01, godz. 17:10 Warszawa/ Stolica oddała hołd powstańcom warszawskim w godzinę "W" Punktualnie o godzinie 17, w godzinę 'W' stolica oddała hołd powstańcom warszawskim. W 80. rocznicę wybuchu Powstania Warszawskiego miasto zatrzymało się… » więcej 2024-08-01, godz. 17:10 USA/ Senator Kelly jest jedynym kandydatem na wiceprezydenta, który ma dużą rozpoznawalność Wiceprezydent USA Kamala Harris będzie musiała wkrótce wskazać kandydata na demokratycznego wiceprezydenta. Opublikowany w czwartek sondaż dla agencji AP… » więcej 2024-08-01, godz. 17:10 1. liga piłkarska - rozpędzony lider gra w Niecieczy z Odrą (zapowiedź) Piłkarze Bruk-Betu Termaliki Nieciecza, którzy po dwóch seriach gier prowadzą z kompletem punktów w 1. lidze z imponującym bilansem bramek 7-0, podejmą… » więcej 2024-08-01, godz. 17:10 Wydarzenia sportowe w skrócie, czwartek 1 sierpnia, 17.00 Przekazujemy skrót wydarzeń sportowych: Liderka światowego rankingu tenisistek Iga Świątek przegrała w półfinale turnieju olimpijskiego na kortach ziemnych… » więcej 2024-08-01, godz. 17:00 Podlaskie/ milion zł dla Wigierskiego Parku Narodowego na modernizację Muzeum Wigier Wigierski Park Narodowy zmodernizuje Muzeum Wigier w Starym Folwarku na Suwalszczyźnie - poinformowało w czwartek Ministerstwo Funduszy i Polityki Regionalnej… » więcej 2024-08-01, godz. 17:00 Mazowieckie/ Awaryjne lądowanie śmigłowca W okolicy Torunia Włościańskiego doszło do awaryjnego lądowania śmigłowca szkoleniowego. Na pokładzie był tylko pilot. Ze wstępnych informacji wynika… » więcej 2024-08-01, godz. 17:00 Warszawa/ O Powstaniu z ust powstańców – wystawa multimedialna na Koszykowej Biblioteka przy ul. Koszykowej w Warszawie zaprasza 2 sierpnia na wernisaż wystawy „Nie żałować Niepamięci. O Powstaniu z ust Powstańców”. Tego samego… » więcej
28293031323334
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »