Radio Opole » Kraj i świat
2021-05-27, 00:50 Autor: PAP

USA/ FDA zatwierdziła Sotrovimab, lek na Covid-19 oparty na przeciwciałach

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała w środę zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach Covid-19 leku o nazwie Sotrovimab, opartego na przeciwciałach klonalnych, opracowanego przez firmy GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology.

Badania laboratoryjne sugerują, że środek działa przeciwko wszystkim groźnym wariantom koronawirusa.


Zgodnie z zaleceniami producentów leku, jest on przeznaczony do leczenia łagodnego do umiarkowanego Covid-19 u osób w wieku od 12 lat. Nie jest natomiast dopuszczony do stosowania u pacjentów hospitalizowanych z powodu Covid-19 lub wymagających tlenoterapii.


Opublikowane w marcu przez firmy z siedzibami w Londynie i San Francisco wstępne wyniki badań klinicznych nad środkiem wykazały, że podanie leku wiązało się z 85-proc. zmniejszeniem ryzyka hospitalizacji i śmierci w porównaniu z grupą, która nie otrzymała tej terapii.


Jak informują w komunikacie obie firmy Sotrovimab jest dostarczany w pojedynczych fiolkach jednodawkowych. Poszczególne fiolki i etykiety na opakowaniach kartonowych Sotrovimabu są wyraźnie oznaczone "Do użytku w ramach zezwolenia na stosowanie w sytuacjach awaryjnych".


Sotrovimab należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi, które naśladują naturalne przeciwciała wytwarzane przez organizm w celu zwalczania infekcji. Producenci precyzują, że "Sotrovimab jest rekombinowanym ludzkim przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się z epitopem w domenie SARS-CoV-2, wiążącej receptor białka wypustek".


GSK i Vir poinformowały, że terapia przeciwciałami będzie dostępna dla pacjentów z Covid-19 w nadchodzących tygodniach.


Sotrovimab podawany jest dożylnie w ilości 500 mg. Dostępny jest w postaci jałowego, bezbarwnego lub żółtobrązowego roztworu, niezawierającego środków konserwujących. Nieotwarte fiolki należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 st.C do 8 st.C. Lek powinien znajdować się w oddzielnych, oryginalnych pudełkach w celu ochrony przed światłem.


Na początku maja Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła przyspieszoną ocenę leku firm GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology. (PAP)


zm/


Kraj i świat

2024-08-01, godz. 16:10 Łódź/ Lekarze ze szpitala im. Biegańskiego operują w okularach 3D Kardiochirurdzy ze szpitala im. Biegańskiego w Łodzi wykonali dwie pierwsze operacje z użyciem okularów 3D. Obraz z tomografu komputerowego jest w nich w czasie… » więcej 2024-08-01, godz. 16:10 USA/ Demokraci rozpoczęli głosowanie w sprawie kandydatury Kamali Harris Delegaci na Krajową Konwencję Demokratyczną rozpoczęli w czwartek rano (czasu lokalnego) wirtualne głosowanie, w którym mają formalnie wybrać wiceprezydentkę… » więcej 2024-08-01, godz. 16:10 Konferencja GOFC 2024 odbędzie się w Suzhou w listopadzie 2024 r. (MediaRoom) SUZHOU, Chiny, 1 sierpnia 2024 r. /PRNewswire/ -- Konferencja Global Optical Fiber and Cable Conference 2024 (globalna konferencja światłowodów i kabli optycznych)… » więcej 2024-08-01, godz. 16:10 „Pospolite ruszenie. Hamuj raka! Daj szansę płucom!” - rusza nowa odsłona kampanii dla osób z nowotworowymi chorobami… Kampania „Hamuj raka! Daj szansę płucom!” w tym roku pod hasłem „Pospolite ruszenie” zwraca uwagę na problem związany z późnym diagnozowaniem nowotworów… » więcej 2024-08-01, godz. 16:10 MKiDN: łączymy siły, by uzyskać wpis Europejskich Młynów Papierniczych na Listę UNESCO Sekretarz stanu w MKiDN Bożena Żelazowska oraz minister kultury Czech Martin Baxa podpisali wielostronne porozumienie o współpracy przy przygotowywaniu wniosku… » więcej 2024-08-01, godz. 16:00 Tatrzański PN apeluje do turystów: nie podpisujcie się na skałach Władze Tatrzańskiego Parku Narodowego (TPN) apelują, aby nie podpisywać się na skałach; usuwanie takich napisów to proces wymagający wyniesienia w góry… » więcej 2024-08-01, godz. 15:50 Ekstraklasa piłkarska - lider i wicelider grają u siebie, ciekawie w stolicy (zapowiedź) Jagiellonia i Legia, które jako jedyne mają komplet punktów w piłkarskiej ekstraklasie, zagrają w 3. kolejce u siebie. Mistrz z Białegostoku podejmie w sobotę… » więcej 2024-08-01, godz. 15:50 Trzaskowski: Państwo Podziemne to absolutny fenomen (krótka3) Państwo Podziemne to absolutny fenomen. Rzadko mówi się o Polkach i Polakach, jak o wzorze dobrej organizacji, który dawał świadectwo całej Europie, że… » więcej 2024-08-01, godz. 15:50 MRPiPS pracuje nad projektem ws. minimalnego wynagrodzenia i minimalnej stawki godzinowej w 2025 r. Od 1 stycznia 2025 r. minimalne wynagrodzenie za pracę wzrośnie do 4626 zł, a minimalna stawka godzinowa - do 30,20 zł - wynika z informacji opublikowanej… » więcej 2024-08-01, godz. 15:50 Turcja/ Wywiad koordynuje dużą wymianę więźniów między Rosją i Zachodem (aktl.2) Turecki wywiad (MIT) poinformował, że w czwartek będzie koordynować dużą wymianę więźniów. Chodzi najprawdopodobniej o wymianę pomiędzy Rosją i państwami… » więcej
26272829303132
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »