Radio Opole » Kraj i świat
2021-05-27, 00:50 Autor: PAP

USA/ FDA zatwierdziła Sotrovimab, lek na Covid-19 oparty na przeciwciałach

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała w środę zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach Covid-19 leku o nazwie Sotrovimab, opartego na przeciwciałach klonalnych, opracowanego przez firmy GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology.

Badania laboratoryjne sugerują, że środek działa przeciwko wszystkim groźnym wariantom koronawirusa.


Zgodnie z zaleceniami producentów leku, jest on przeznaczony do leczenia łagodnego do umiarkowanego Covid-19 u osób w wieku od 12 lat. Nie jest natomiast dopuszczony do stosowania u pacjentów hospitalizowanych z powodu Covid-19 lub wymagających tlenoterapii.


Opublikowane w marcu przez firmy z siedzibami w Londynie i San Francisco wstępne wyniki badań klinicznych nad środkiem wykazały, że podanie leku wiązało się z 85-proc. zmniejszeniem ryzyka hospitalizacji i śmierci w porównaniu z grupą, która nie otrzymała tej terapii.


Jak informują w komunikacie obie firmy Sotrovimab jest dostarczany w pojedynczych fiolkach jednodawkowych. Poszczególne fiolki i etykiety na opakowaniach kartonowych Sotrovimabu są wyraźnie oznaczone "Do użytku w ramach zezwolenia na stosowanie w sytuacjach awaryjnych".


Sotrovimab należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi, które naśladują naturalne przeciwciała wytwarzane przez organizm w celu zwalczania infekcji. Producenci precyzują, że "Sotrovimab jest rekombinowanym ludzkim przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się z epitopem w domenie SARS-CoV-2, wiążącej receptor białka wypustek".


GSK i Vir poinformowały, że terapia przeciwciałami będzie dostępna dla pacjentów z Covid-19 w nadchodzących tygodniach.


Sotrovimab podawany jest dożylnie w ilości 500 mg. Dostępny jest w postaci jałowego, bezbarwnego lub żółtobrązowego roztworu, niezawierającego środków konserwujących. Nieotwarte fiolki należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 st.C do 8 st.C. Lek powinien znajdować się w oddzielnych, oryginalnych pudełkach w celu ochrony przed światłem.


Na początku maja Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła przyspieszoną ocenę leku firm GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology. (PAP)


zm/


Kraj i świat

2024-08-02, godz. 22:50 Paryż/kolarstwo - Australijka Sakakibara zwyciężczynią wyścigu BMX Australijka Saya Sakakibara wygrała w Paryżu olimpijski kolarski wyścig BMX. Srebrny medal zdobyła Holenderka Manon Veenstra, a brąz wywalczyła Szwajcarka… » więcej 2024-08-02, godz. 22:50 Komunikat Totalizatora Sportowego (02-08-2024) Komunikat Totalizatora Sportowego Totalizator Sportowy Spółka z o.o. podaje wylosowane liczby w dniu 2024-08-02 o godz. 22:00W zakładach Mini Lotto wylosowano1… » więcej 2024-08-02, godz. 22:50 Wnioski na inwestycje zapobiegające rozprzestrzenianiu się ASF - do 25 sierpnia Do 25 sierpnia można składać wnioski o przyznanie pomocy na inwestycje zapobiegające rozprzestrzenianiu się ASF - poinformowało w piątek ministerstwo rolnictwa… » więcej 2024-08-02, godz. 22:50 Ekstraklasa piłkarska - Górnik - Pogoń 1:0 (opis2) Górnik Zabrze - Pogoń Szczecin 1:0 (0:0). Bramki: 1:0 Luka Zahovic (83). Sędzia: Szymon Marciniak (Płock). Widzów 18 700. Górnik Zabrze: Michał… » więcej 2024-08-02, godz. 22:50 Paryż/kolarstwo - wyścig BMX kobiet (wyniki) Wyniki kolarskiego wyścigu BMX kobiet: 1. Saya Sakakibara (Australia) 34,231 2. Manon Veenstra (Holandia) strata 0,723 3. Zoe Claessens (Szwajcaria) 0,829… » więcej 2024-08-02, godz. 22:40 Paryż/koszykówka 3x3 - Polacy przegrali z Serbami 12:21 Polacy przegrali z sześciokrotnymi mistrzami świata - Serbami 12:21 w swoim szóstym meczu turnieju olimpijskiego koszykarzy 3x3 w Paryżu. Rano ulegli Holendrom… » więcej 2024-08-02, godz. 22:40 Ekstraklasa piłkarska - Górnik - Pogoń 1:0 (wynik) Górnik Zabrze - Pogoń Szczecin 1:0 (0:0) Bramki: 1:0 Luka Zahovic (83). Sędzia: Szymon Marciniak (Płock). Widzów 18 700. (PAP) gir/ mak/ krys/ » więcej 2024-08-02, godz. 22:40 Ekstraklasa piłkarska - 3. kolejka (tabela) Wyniki meczów 3. kolejki i tabela ekstraklasy piłkarskiej: Zagłębie Lubin - Puszcza Niepołomice 1:0 (0:0) Górnik Zabrze - Pogoń Szczecin 1:0 (0:0) Pozostałe… » więcej 2024-08-02, godz. 22:30 Paryż - sztafeta mieszana broni tytułu, mecz siatkarzy, medalowa szansa deskarzy Biegowa sztafeta mieszana 4x400 m będzie w sobotę w Paryżu broniła wywalczonego trzy lata temu w Tokio złotego medalu igrzysk. Szanse medalowe mają polscy… » więcej 2024-08-02, godz. 22:30 Paryż - 3 sierpnia (program) Program wydarzeń olimpijskich 3 sierpnia - sobota: 31 finałów----------BADMINTON15.00, debel kobiet, o brązowy medal16.10, debel kobiet, finałGIMNASTYKA… » więcej
1234567
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »