Radio Opole » Kraj i świat
2024-07-10, 12:00 Autor: PAP

Wyniki trzeciej fazy badań nad szczepionką przeciwko boreliozie pod koniec 2025 r.

Pod koniec 2025 r. najprawdopodobniej znane będą wyniki trzeciej fazy badań nad szczepionką przeciwko boreliozie - twierdzi prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych. Gdyby to się potwierdziło, ta od dawna oczekiwana szczepionka mogłaby zostać zarejestrowana i dostępna w Unii Europejskiej nie wcześniej niż w 2026 r.

W Polsce w ostatnich latach odnotowuje się coraz więcej przypadków boreliozy. Z danych Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego - Państwowego Instytutu Higieny w Warszawie wynika, że w pierwszej połowie br. (do końca czerwca) potwierdzono 9134 zakażenia. Rok wcześniej w tym samym okresie było 7714 przypadków tej infekcji. Podejrzewa się, że w następnych latach może być ich jeszcze więcej.


Skuteczna szczepionka mogłaby uchronić wiele osób przed boreliozą, która jest chorobą podstępną i przez wiele lat może się rozwijać w ukryciu. Jak na razie zaawansowane badania prowadzone są nad jednym takim preparatem, oznaczonym symbolem VLA15.


„Kandydat na szczepionkę przeciw boreliozie, VLA15, to multiwalentna szczepionka oparta na rekombinowanym białku powierzchniowym OspA krętków Borrelia” - wyjaśnił na platformie X prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Grzegorz Cessak.


Specjalista informuje, że badania nad tą szczepionką rozpoczęto w 2017 r. „Opublikowane w 2023 r. dane z badania klinicznego wykazały immunogenność szczepionki wobec wszystkich serotypów białka powierzchniowego OspA bakterii oraz potwierdziły profil bezpieczeństwa. Szczepionka była dobrze tolerowana, a większość działań niepożądanych miała charakter łagodny lub umiarkowany” - zaznaczył.


Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych zwrócił uwagę, że VLA15 jest jedynym kandydatem na szczepionkę przeciw boreliozie znajdującym się w trzeciej fazie badań klinicznych. „Oczekuje się, że najważniejsze dane z badania klinicznego trzeciej fazy zostaną opublikowane pod koniec 2025 r. Następnie planowane jest złożenie wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, pod warunkiem uzyskania pozytywnych danych z badania trzeciej fazy” - stwierdził.


Szczepionka przeciwko boreliozie, nazywanej też chorobą z Lyme, jest oczekiwana w wielu krajach, szczególnie w Europie i USA. Jak wyjaśnił prezes Grzegorz Cessak, jest to bakteryjna choroba wieloukładowa przenoszona na ludzi przez zakażone kleszcze. „Około 14 proc. światowej populacji choruje lub chorowało na boreliozę przenoszoną przez kleszcze, jest to najczęstsza choroba wektorowa na półkuli północnej” - podkreślił.


Nie wszystkie kleszcze są nosicielami bakterii boreliozy; mogą one przenosić także inne patogeny, na przykład wirusy wywołujące kleszczowe zapalenie mózgu. Na to zakażenie od wielu lat jest jednak dostępna skuteczna szczepionka.


Niepokojącym sygnałem, że mogło dojść do zakażenia jest niebolesne zaczerwienie wokół miejsca wkłucia się kleszcza. Rumień taki, w kształcie pierścienia lub owalny, występuje zwykle w ciągu kilku dni do tygodnia. Nie musi jednak się pojawić. Warto zatem zwrócić uwagę na inne objawy, takie jak zmęczenie, zawroty i bóle głowy, gdyż na ogół są one bagatelizowane. Poważniejsze dolegliwości, które mogą być wiązane z boreliozą, to porażenie połowy twarzy, zapalenie stawu (najczęściej kolanowego), zaburzenia pracy serca oraz zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.


Boreliozę leczy się odpowiednimi antybiotykami, ale może być ona późno wykryta, nawet kilka lat po zakażeniu, a wtedy jest trudna do leczenia. Można też zakazić się nią wielokrotnie, gdyż przebycie choroby nie uodparnia na nią.


„Miejmy nadzieję, że już niedługo dostępna będzie szczepionka na boreliozę” - stwierdził na platformie X wirusolog z Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie prof. Krzysztof Pyrć. Jego zdaniem nie chodzi tylko o zmniejszenie zakażeń tą infekcją. „Nie dość, że będzie chronić nasze zdrowie, to dodatkowo (miejmy nadzieję) obetnie patologiczne podziemie pseudomedyczne” - zaznaczył.


Chodzi o tzw. metodę ILADS stosowaną w leczeniu boreliozy, która jest niezgodna z wiedzą medyczną, gdyż jej skuteczności nie potwierdziły badania kliniczne. Polega ona na długotrwałym, wielomiesięcznym stosowaniu więcej niż tylko jednego antybiotyku. Według przyjętych standardów terapii, zalecanych również przez Polskie Towarzystwo Epidemiologów i Chorób Zakaźnych, w leczeniu boreliozy wystarczy zastosować jeden, ale odpowiedni antybiotyk przez okres do 30 dni. (PAP)


Zbigniew Wojtasiński


zbw/ bar/


Kraj i świat

2024-08-05, godz. 15:30 Paryż/siatkówka – Gierczyński: szansa na medal była, jest i będzie ogromna „Szansa na medal naszych siatkarz była, jest i będzie ogromna” - powiedział PAP olimpijczyk z Pekinu (2008) Krzysztof Gierczyński komentując awans Polaków… » więcej 2024-08-05, godz. 15:20 MKiDN: ogłoszono laureatów 15. odsłony konkursu na Najlepsze Dyplomy Artystyczne Prace autorek i autorów najlepszych tegorocznych dyplomów artystycznych zostały zaprezentowane podczas gali w Akademii Sztuk Pięknych w Gdańsku - podał resort… » więcej 2024-08-05, godz. 15:20 Rosja/ Uwolniony działacz Memoriału Oleg Orłow: będę zabiegał o uwolnienie innych więźniów Rosyjski dysydent i obrońca praw człowieka Oleg Orłow, uwolniony niedawno w grupie rosyjskich więźniów politycznych przekazanych przez Moskwę, zapowiedział… » więcej 2024-08-05, godz. 15:20 Paryż/siatkówka - Ryszard Bosek: Bartek Kurek - wielki człowiek do wielkich meczów Reprezentację Polski siatkarzy do zwycięstwa w meczu o ćwierćfinał igrzysk olimpijskich poprowadził świetnie dysponowany Bartosz Kurek. „Jest on wielkim… » więcej 2024-08-05, godz. 15:20 Liga hiszpańska - trener Atletico Madryt: jesteśmy zadowoleni z przybycia Le Normanda i Sorlotha 'Jesteśmy zadowoleni z przybycia Le Normanda i Sorlotha. To wspaniały krok dla klubu, dobry dla rozwoju zespołu' - powiedział trener Atletico Madryt Diego… » więcej 2024-08-05, godz. 15:10 Paryż/wspinaczka - Mirosław i Kałucka awansowały do finałów Rekordzistka świata Aleksandra Mirosław (6,06) oraz Aleksandra Kałucka awansowały na igrzyskach w Paryżu do środowych finałów we wspinaczce sportowej na… » więcej 2024-08-05, godz. 15:10 Paryż/gimnastyka - Japończyk Oka zwyciężył w rywalizacji na drążku Japończyk Shinnosuke Oka został w Paryżu mistrzem olimpijskim w ćwiczeniach na drążku. Wcześniej zdobył złoty medal w wieloboju i brązowy w rywalizacji… » więcej 2024-08-05, godz. 15:10 Paryż/gimnastyka - drążek mężczyzn (wyniki) Wyniki rywalizacji w ćwiczeniach na drążku w gimnastyce mężczyzn: 1. Shinnosuke Oka (Japonia) 14,533 pkt 2. Angel Barajas (Kolumbia) 14,533 3. Zhang Boheng… » więcej 2024-08-05, godz. 15:10 Piłkarska LK - polskie kluby poznały potencjalnych rywali w 4. rundzie eliminacji (aktl.) O ile polskie kluby przebrną przez 3. rundę eliminacji piłkarskiej Ligi Konferencji, w ostatniej rundzie Legia Warszawa zagra z Audą Kekava lub FC Drita Gnjilane… » więcej 2024-08-05, godz. 15:10 W tym tygodniu częściowy raport z prac rządowej komisji ds. wpływów rosyjskich W tym tygodniu przewodniczący komisji ds. badania wpływów rosyjskich i białoruskich gen. Jarosław Stróżyk ma przedstawić częściowy raport z jej prac… » więcej
567891011
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »