Radio Opole » Kraj i świat
2024-07-10, 12:00 Autor: PAP

Wyniki trzeciej fazy badań nad szczepionką przeciwko boreliozie pod koniec 2025 r.

Pod koniec 2025 r. najprawdopodobniej znane będą wyniki trzeciej fazy badań nad szczepionką przeciwko boreliozie - twierdzi prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych. Gdyby to się potwierdziło, ta od dawna oczekiwana szczepionka mogłaby zostać zarejestrowana i dostępna w Unii Europejskiej nie wcześniej niż w 2026 r.

W Polsce w ostatnich latach odnotowuje się coraz więcej przypadków boreliozy. Z danych Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego - Państwowego Instytutu Higieny w Warszawie wynika, że w pierwszej połowie br. (do końca czerwca) potwierdzono 9134 zakażenia. Rok wcześniej w tym samym okresie było 7714 przypadków tej infekcji. Podejrzewa się, że w następnych latach może być ich jeszcze więcej.


Skuteczna szczepionka mogłaby uchronić wiele osób przed boreliozą, która jest chorobą podstępną i przez wiele lat może się rozwijać w ukryciu. Jak na razie zaawansowane badania prowadzone są nad jednym takim preparatem, oznaczonym symbolem VLA15.


„Kandydat na szczepionkę przeciw boreliozie, VLA15, to multiwalentna szczepionka oparta na rekombinowanym białku powierzchniowym OspA krętków Borrelia” - wyjaśnił na platformie X prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Grzegorz Cessak.


Specjalista informuje, że badania nad tą szczepionką rozpoczęto w 2017 r. „Opublikowane w 2023 r. dane z badania klinicznego wykazały immunogenność szczepionki wobec wszystkich serotypów białka powierzchniowego OspA bakterii oraz potwierdziły profil bezpieczeństwa. Szczepionka była dobrze tolerowana, a większość działań niepożądanych miała charakter łagodny lub umiarkowany” - zaznaczył.


Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych zwrócił uwagę, że VLA15 jest jedynym kandydatem na szczepionkę przeciw boreliozie znajdującym się w trzeciej fazie badań klinicznych. „Oczekuje się, że najważniejsze dane z badania klinicznego trzeciej fazy zostaną opublikowane pod koniec 2025 r. Następnie planowane jest złożenie wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, pod warunkiem uzyskania pozytywnych danych z badania trzeciej fazy” - stwierdził.


Szczepionka przeciwko boreliozie, nazywanej też chorobą z Lyme, jest oczekiwana w wielu krajach, szczególnie w Europie i USA. Jak wyjaśnił prezes Grzegorz Cessak, jest to bakteryjna choroba wieloukładowa przenoszona na ludzi przez zakażone kleszcze. „Około 14 proc. światowej populacji choruje lub chorowało na boreliozę przenoszoną przez kleszcze, jest to najczęstsza choroba wektorowa na półkuli północnej” - podkreślił.


Nie wszystkie kleszcze są nosicielami bakterii boreliozy; mogą one przenosić także inne patogeny, na przykład wirusy wywołujące kleszczowe zapalenie mózgu. Na to zakażenie od wielu lat jest jednak dostępna skuteczna szczepionka.


Niepokojącym sygnałem, że mogło dojść do zakażenia jest niebolesne zaczerwienie wokół miejsca wkłucia się kleszcza. Rumień taki, w kształcie pierścienia lub owalny, występuje zwykle w ciągu kilku dni do tygodnia. Nie musi jednak się pojawić. Warto zatem zwrócić uwagę na inne objawy, takie jak zmęczenie, zawroty i bóle głowy, gdyż na ogół są one bagatelizowane. Poważniejsze dolegliwości, które mogą być wiązane z boreliozą, to porażenie połowy twarzy, zapalenie stawu (najczęściej kolanowego), zaburzenia pracy serca oraz zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.


Boreliozę leczy się odpowiednimi antybiotykami, ale może być ona późno wykryta, nawet kilka lat po zakażeniu, a wtedy jest trudna do leczenia. Można też zakazić się nią wielokrotnie, gdyż przebycie choroby nie uodparnia na nią.


„Miejmy nadzieję, że już niedługo dostępna będzie szczepionka na boreliozę” - stwierdził na platformie X wirusolog z Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie prof. Krzysztof Pyrć. Jego zdaniem nie chodzi tylko o zmniejszenie zakażeń tą infekcją. „Nie dość, że będzie chronić nasze zdrowie, to dodatkowo (miejmy nadzieję) obetnie patologiczne podziemie pseudomedyczne” - zaznaczył.


Chodzi o tzw. metodę ILADS stosowaną w leczeniu boreliozy, która jest niezgodna z wiedzą medyczną, gdyż jej skuteczności nie potwierdziły badania kliniczne. Polega ona na długotrwałym, wielomiesięcznym stosowaniu więcej niż tylko jednego antybiotyku. Według przyjętych standardów terapii, zalecanych również przez Polskie Towarzystwo Epidemiologów i Chorób Zakaźnych, w leczeniu boreliozy wystarczy zastosować jeden, ale odpowiedni antybiotyk przez okres do 30 dni. (PAP)


Zbigniew Wojtasiński


zbw/ bar/


Kraj i świat

2024-08-07, godz. 11:50 Politycy PiS z interwencją poselską; mają wątpliwości dot. stanu zatrudnienia w KPRM Posłowie PiS: Paweł Szrot i Łukasz Schreiber udali się w środę do Kancelarii Prezesa Rady Ministrów z interwencją poselską w związku z 'rozbieżnościami… » więcej 2024-08-07, godz. 11:50 Zachodniopomorskie/ Rozpoczyna się Markowy Festiwal w Świnoujściu Spektakle, koncerty, spotkania z gwiazdami filmu - to wydarzenia 4. Markowego Festiwalu, który w środę rozpoczyna się w Świnoujściu. W sobotę i niedzielę… » więcej 2024-08-07, godz. 11:50 Paryż - zielone przedmieścia Le Bourget czekają na sukces polskiej wspinaczki (wideo) Zielone przedmieścia Paryża - mała miejscowość Le Bourget - czekają w środę od rana na sukces olimpijski polskiej wspinaczki sportowej. Aleksandrę Mirosław… » więcej 2024-08-07, godz. 11:50 Taylor Swift obiecała, że wróci do Polski. „Cudownie się tutaj bawiłam” Wyczekiwana przez fanów wizyta Taylor Swift w Warszawie przeszła do historii. Na początku sierpnia artystka dała aż trzy koncerty na stadionie PGE Narodowym… » więcej 2024-08-07, godz. 11:40 Para Prezydencka zaprasza do Narodowego Czytania „Kordiana” Na oficjalnej stronie prezydenta RP opublikowano film z udziałem pary prezydenckiej. Prezydent wraz z małżonką zachęcają rodaków do wspólnego czytania… » więcej 2024-08-07, godz. 11:40 NIK negatywnie o nadzorze ministra nad działalnością parków narodowych NIK negatywnie oceniła nadzór ministra środowiska nad działalnością parków narodowych w zakresie ochrony przeciwpożarowej. W trzech z dziesięciu skontrolowanych… » więcej 2024-08-07, godz. 11:40 Sport czy przekąska - wiadomo, dlaczego wybieramy tak, a nie inaczej Neuroprzekaźnik, który pośredniczy w podejmowaniu decyzji o tym, czy wybieramy sięgnięcie po przekąskę, czy wykonanie treningu odkryli naukowcy z Politechniki… » więcej 2024-08-07, godz. 11:30 Niemcy/ Zawaliła się część hotelu w Kroev; dwie osoby zginęły (aktl.) Dwie osoby zginęły w wyniku częściowego zawalenia się hotelu w Kroev w Nadrenii-Palatynacie na zachodzie Niemiec; to kobieta i mężczyzna - poinformowała… » więcej 2024-08-07, godz. 11:20 Wiceszefowa MKiŚ: złożyliśmy zawiadomienie do prokuratury ws. monitoringu wód (krótka) Resort klimatu złożył zawiadomienie do prokuratury o możliwości popełnienia przestępstwa przez funkcjonariuszy publicznych, którzy zawierali umowy na budowę… » więcej 2024-08-07, godz. 11:20 Szef MSWiA: liczę na to, że projekt o ochronie ludności wkrótce na rządzie Liczę na to, że czwartkowe posiedzenie Stałego Komitetu Rady Ministrów zamknie etap projektu ustawy o ochronie ludności i ustawę będzie można kierować… » więcej
43444546474849
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »