Radio Opole » Kraj i świat
2024-07-10, 12:00 Autor: PAP

Wyniki trzeciej fazy badań nad szczepionką przeciwko boreliozie pod koniec 2025 r.

Pod koniec 2025 r. najprawdopodobniej znane będą wyniki trzeciej fazy badań nad szczepionką przeciwko boreliozie - twierdzi prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych. Gdyby to się potwierdziło, ta od dawna oczekiwana szczepionka mogłaby zostać zarejestrowana i dostępna w Unii Europejskiej nie wcześniej niż w 2026 r.

W Polsce w ostatnich latach odnotowuje się coraz więcej przypadków boreliozy. Z danych Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego - Państwowego Instytutu Higieny w Warszawie wynika, że w pierwszej połowie br. (do końca czerwca) potwierdzono 9134 zakażenia. Rok wcześniej w tym samym okresie było 7714 przypadków tej infekcji. Podejrzewa się, że w następnych latach może być ich jeszcze więcej.


Skuteczna szczepionka mogłaby uchronić wiele osób przed boreliozą, która jest chorobą podstępną i przez wiele lat może się rozwijać w ukryciu. Jak na razie zaawansowane badania prowadzone są nad jednym takim preparatem, oznaczonym symbolem VLA15.


„Kandydat na szczepionkę przeciw boreliozie, VLA15, to multiwalentna szczepionka oparta na rekombinowanym białku powierzchniowym OspA krętków Borrelia” - wyjaśnił na platformie X prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Grzegorz Cessak.


Specjalista informuje, że badania nad tą szczepionką rozpoczęto w 2017 r. „Opublikowane w 2023 r. dane z badania klinicznego wykazały immunogenność szczepionki wobec wszystkich serotypów białka powierzchniowego OspA bakterii oraz potwierdziły profil bezpieczeństwa. Szczepionka była dobrze tolerowana, a większość działań niepożądanych miała charakter łagodny lub umiarkowany” - zaznaczył.


Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych zwrócił uwagę, że VLA15 jest jedynym kandydatem na szczepionkę przeciw boreliozie znajdującym się w trzeciej fazie badań klinicznych. „Oczekuje się, że najważniejsze dane z badania klinicznego trzeciej fazy zostaną opublikowane pod koniec 2025 r. Następnie planowane jest złożenie wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, pod warunkiem uzyskania pozytywnych danych z badania trzeciej fazy” - stwierdził.


Szczepionka przeciwko boreliozie, nazywanej też chorobą z Lyme, jest oczekiwana w wielu krajach, szczególnie w Europie i USA. Jak wyjaśnił prezes Grzegorz Cessak, jest to bakteryjna choroba wieloukładowa przenoszona na ludzi przez zakażone kleszcze. „Około 14 proc. światowej populacji choruje lub chorowało na boreliozę przenoszoną przez kleszcze, jest to najczęstsza choroba wektorowa na półkuli północnej” - podkreślił.


Nie wszystkie kleszcze są nosicielami bakterii boreliozy; mogą one przenosić także inne patogeny, na przykład wirusy wywołujące kleszczowe zapalenie mózgu. Na to zakażenie od wielu lat jest jednak dostępna skuteczna szczepionka.


Niepokojącym sygnałem, że mogło dojść do zakażenia jest niebolesne zaczerwienie wokół miejsca wkłucia się kleszcza. Rumień taki, w kształcie pierścienia lub owalny, występuje zwykle w ciągu kilku dni do tygodnia. Nie musi jednak się pojawić. Warto zatem zwrócić uwagę na inne objawy, takie jak zmęczenie, zawroty i bóle głowy, gdyż na ogół są one bagatelizowane. Poważniejsze dolegliwości, które mogą być wiązane z boreliozą, to porażenie połowy twarzy, zapalenie stawu (najczęściej kolanowego), zaburzenia pracy serca oraz zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.


Boreliozę leczy się odpowiednimi antybiotykami, ale może być ona późno wykryta, nawet kilka lat po zakażeniu, a wtedy jest trudna do leczenia. Można też zakazić się nią wielokrotnie, gdyż przebycie choroby nie uodparnia na nią.


„Miejmy nadzieję, że już niedługo dostępna będzie szczepionka na boreliozę” - stwierdził na platformie X wirusolog z Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie prof. Krzysztof Pyrć. Jego zdaniem nie chodzi tylko o zmniejszenie zakażeń tą infekcją. „Nie dość, że będzie chronić nasze zdrowie, to dodatkowo (miejmy nadzieję) obetnie patologiczne podziemie pseudomedyczne” - zaznaczył.


Chodzi o tzw. metodę ILADS stosowaną w leczeniu boreliozy, która jest niezgodna z wiedzą medyczną, gdyż jej skuteczności nie potwierdziły badania kliniczne. Polega ona na długotrwałym, wielomiesięcznym stosowaniu więcej niż tylko jednego antybiotyku. Według przyjętych standardów terapii, zalecanych również przez Polskie Towarzystwo Epidemiologów i Chorób Zakaźnych, w leczeniu boreliozy wystarczy zastosować jeden, ale odpowiedni antybiotyk przez okres do 30 dni. (PAP)


Zbigniew Wojtasiński


zbw/ bar/


Kraj i świat

2024-07-11, godz. 15:00 Białystok/ W mieście występuje 11 bardzo rzadkich gatunków chrząszczy W Białymstoku występuje 11 bardzo rzadkich gatunków chrząszczy, są wśród nich gatunki zagrożone wyginięciem. Wszystkie gatunki tych owadów, których… » więcej 2024-07-11, godz. 14:50 PiS: projekt usprawniający działania wojska i służb jest niedopracowany; złożymy poprawki (krótka3) Rządowy projekt usprawniający działania wojska i służb jest w dużej mierze niedopracowany - uważają posłowie klubu PiS. Podczas czwartkowej debaty w Sejmie… » więcej 2024-07-11, godz. 14:50 Bodnar o kandydowaniu sędziów do KRS: być może rozwiązaniem będzie przyjęcie kryterium stażowego Być może przyjęcie kryterium stażowego wobec sędziów chcących kandydować do Krajowej Rady Sądownictwa będzie rozwiązaniem w potencjalnej nowej ustawie… » więcej 2024-07-11, godz. 14:50 PKW do 31 lipca odroczyła posiedzenie ws. sprawozdań finansowych z wyborów parlamentarnych PKW po 'ożywionej, merytorycznej i trwającej kilka godzin dyskusji' dot. sprawozdań finansowych z wyborów parlamentarnych podjęła decyzję o odroczeniu posiedzenia… » więcej 2024-07-11, godz. 14:50 Bułgaria/ Sytuacja w tureckiej partii DPS paraliżuje życie polityczne Wewnętrzne walki w tureckiej partii Ruch na rzecz Praw i Swobód (DPS) sparaliżowały życie polityczne w Bułgarii w ostatnich tygodniach. Klub poselski DPS… » więcej 2024-07-11, godz. 14:50 KO za wykreśleniem przepisów dot. zatwierdzania przez prezydent sojuszniczych planów obronnych (krótka2) Wykreślenie przepisów dot. zatwierdzenia przez prezydenta RP sojuszniczych planów obronnych, zakłada jedna z poprawek zgłoszonych przez KO do rządowego projektu… » więcej 2024-07-11, godz. 14:50 CKE proponuje, by na liście zadań jawnych na ustną maturę z polskiego było 68 zadań Na stronie Centralnej Komisji Egzaminacyjnej opublikowano w czwartek projekt komunikatu dyrektora CKE w sprawie listy jawnych zadań na egzaminie ustnym z języka… » więcej 2024-07-11, godz. 14:40 Suski (KO): żołnierze na wschodniej granicy muszą być wyposażeni w odpowiednie środki prawne (krótka) Zagrożenie na wschodniej granicy Polski jest ogromne, dlatego żołnierze i funkcjonariusze wykonujący tam służbę muszą być wyposażeni w odpowiednie środki… » więcej 2024-07-11, godz. 14:40 Ekstraklasa siatkarzy - Czech Vasina nowym przyjmującym Asseco Resovii 25-letni Czech Lukas Vasina podpisał kontrakt z Asseco Resovią, występującą w ekstraklasie siatkarzy. Przyjmujący do Rzeszowa przenosi się z GKS Katowice… » więcej 2024-07-11, godz. 14:40 Badanie: w działania na rzecz dekarbonizacji angażują się głównie średnie i duże firmy W działania na rzecz dekarbonizacji i ochrony środowiska angażują się głównie średnie i duże firmy; 53 proc. z nich zwiększyło w ub.r. wydatki na te… » więcej
125126127128129130131
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »