Radio Opole » Kraj i świat
2021-05-27, 00:50 Autor: PAP

USA/ FDA zatwierdziła Sotrovimab, lek na Covid-19 oparty na przeciwciałach

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała w środę zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach Covid-19 leku o nazwie Sotrovimab, opartego na przeciwciałach klonalnych, opracowanego przez firmy GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology.

Badania laboratoryjne sugerują, że środek działa przeciwko wszystkim groźnym wariantom koronawirusa.


Zgodnie z zaleceniami producentów leku, jest on przeznaczony do leczenia łagodnego do umiarkowanego Covid-19 u osób w wieku od 12 lat. Nie jest natomiast dopuszczony do stosowania u pacjentów hospitalizowanych z powodu Covid-19 lub wymagających tlenoterapii.


Opublikowane w marcu przez firmy z siedzibami w Londynie i San Francisco wstępne wyniki badań klinicznych nad środkiem wykazały, że podanie leku wiązało się z 85-proc. zmniejszeniem ryzyka hospitalizacji i śmierci w porównaniu z grupą, która nie otrzymała tej terapii.


Jak informują w komunikacie obie firmy Sotrovimab jest dostarczany w pojedynczych fiolkach jednodawkowych. Poszczególne fiolki i etykiety na opakowaniach kartonowych Sotrovimabu są wyraźnie oznaczone "Do użytku w ramach zezwolenia na stosowanie w sytuacjach awaryjnych".


Sotrovimab należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi, które naśladują naturalne przeciwciała wytwarzane przez organizm w celu zwalczania infekcji. Producenci precyzują, że "Sotrovimab jest rekombinowanym ludzkim przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się z epitopem w domenie SARS-CoV-2, wiążącej receptor białka wypustek".


GSK i Vir poinformowały, że terapia przeciwciałami będzie dostępna dla pacjentów z Covid-19 w nadchodzących tygodniach.


Sotrovimab podawany jest dożylnie w ilości 500 mg. Dostępny jest w postaci jałowego, bezbarwnego lub żółtobrązowego roztworu, niezawierającego środków konserwujących. Nieotwarte fiolki należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 st.C do 8 st.C. Lek powinien znajdować się w oddzielnych, oryginalnych pudełkach w celu ochrony przed światłem.


Na początku maja Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła przyspieszoną ocenę leku firm GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology. (PAP)


zm/


Kraj i świat

2024-08-02, godz. 15:10 Komunikat Totalizatora Sportowego (02-08-2024) Komunikat Totalizatora Sportowego Totalizator Sportowy Spółka z o.o. podaje wylosowane liczby w dniu 2024-08-02 o godz. 14:00W zakładach Kaskada wylosowano1… » więcej 2024-08-02, godz. 15:10 Komunikat Totalizatora Sportowego (02-08-2024) Komunikat Totalizatora Sportowego Totalizator Sportowy Spółka z o.o. podaje ilości i wysokości wygranych w grach losowychw dniu 2024-08-02 o godz. 14:00Kaskada… » więcej 2024-08-02, godz. 15:10 FakeHunter/Szefowa niemieckiego MSZ znów na celowniku rosyjskiej dezinformacji Rosyjskie ośrodki propagandowe coraz częściej wykorzystują podejrzane portale informacyjne do szerzenia dezinformacji w Niemczech. Jeden z nich opublikował… » więcej 2024-08-02, godz. 15:10 Bangladesz/ Ponad 11 tys. osób aresztowano po protestach studenckich Ponad 11 tys. osób zostało aresztowanych w Bangladeszu po protestach studenckich, które rozpoczęły się 15 lipca i zostały krwawo stłumione - podał w piątek… » więcej 2024-08-02, godz. 15:10 Paryż/żeglarstwo – Japończycy na prowadzeniu w klasie 470 Japończycy Keiju Okada i Miho Yoshioka są liderami po dwóch wyścigach olimpijskich regat w mieszanej klasie 470. Polacy w tej konkurencji oraz w katamaranach… » więcej 2024-08-02, godz. 15:10 Polski astronauta poleci na ISS z przedstawicielami USA, Węgier i Indii (aktl.) (wideo) Polski astronauta Sławosz Uznański poleci na Międzynarodową Stację Kosmiczną (ISS) z przedstawicielami USA, Węgier i Indii. 5 sierpnia wspólnie rozpoczną… » więcej 2024-08-02, godz. 15:00 Ekstraklasa piłkarska – Lech może stracić kolejnego zawodnika, trener apeluje o cierpliwość Lech pożegnał już dwóch kluczowych piłkarzy - Filipa Marchwińskiego i Kristoffera Velde, a możliwe, że klub opuści kolejny pomocnik Jesper Karlstroem… » więcej 2024-08-02, godz. 15:00 Solar Partners Aid Newborns and Mothers in Africa with Solar-Powered Freshwater Solution (MediaRoom) MORRUMBENE, Mozambique, Aug. 2, 2024 /PRNewswire/ -- LONGi , a solar technology manufacturer, and Senergia , a Swedish solar energy wholesaler, have teamed… » więcej 2024-08-02, godz. 15:00 PWPW upamiętniła bohaterów sierpnia 1944 r., którzy 80 lat temu odbili gmach Wytwórni z rąk Niemców (MediaRoom) 2 sierpnia 1944 roku powstańcy warszawscy zdobyli siedzibę Polskiej Wytwórni Papierów Wartościowych (PWPW), a potem bronili go przed Niemcami przez niemal… » więcej 2024-08-02, godz. 15:00 Hiszpania/ Media: lewica naciskała na rząd w sprawie uwolnienie Pawła Rubcowa Politycy współrządzących od 2020 r. Hiszpanią lewicowych ugrupowań, Podemos i Sumar, naciskali na rząd kierującego socjalistami (PSOE) Pedro Sancheza w… » więcej
6789101112
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »