Radio Opole » Kraj i świat
2021-05-27, 00:50 Autor: PAP

USA/ FDA zatwierdziła Sotrovimab, lek na Covid-19 oparty na przeciwciałach

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała w środę zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach Covid-19 leku o nazwie Sotrovimab, opartego na przeciwciałach klonalnych, opracowanego przez firmy GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology.

Badania laboratoryjne sugerują, że środek działa przeciwko wszystkim groźnym wariantom koronawirusa.


Zgodnie z zaleceniami producentów leku, jest on przeznaczony do leczenia łagodnego do umiarkowanego Covid-19 u osób w wieku od 12 lat. Nie jest natomiast dopuszczony do stosowania u pacjentów hospitalizowanych z powodu Covid-19 lub wymagających tlenoterapii.


Opublikowane w marcu przez firmy z siedzibami w Londynie i San Francisco wstępne wyniki badań klinicznych nad środkiem wykazały, że podanie leku wiązało się z 85-proc. zmniejszeniem ryzyka hospitalizacji i śmierci w porównaniu z grupą, która nie otrzymała tej terapii.


Jak informują w komunikacie obie firmy Sotrovimab jest dostarczany w pojedynczych fiolkach jednodawkowych. Poszczególne fiolki i etykiety na opakowaniach kartonowych Sotrovimabu są wyraźnie oznaczone "Do użytku w ramach zezwolenia na stosowanie w sytuacjach awaryjnych".


Sotrovimab należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi, które naśladują naturalne przeciwciała wytwarzane przez organizm w celu zwalczania infekcji. Producenci precyzują, że "Sotrovimab jest rekombinowanym ludzkim przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się z epitopem w domenie SARS-CoV-2, wiążącej receptor białka wypustek".


GSK i Vir poinformowały, że terapia przeciwciałami będzie dostępna dla pacjentów z Covid-19 w nadchodzących tygodniach.


Sotrovimab podawany jest dożylnie w ilości 500 mg. Dostępny jest w postaci jałowego, bezbarwnego lub żółtobrązowego roztworu, niezawierającego środków konserwujących. Nieotwarte fiolki należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 st.C do 8 st.C. Lek powinien znajdować się w oddzielnych, oryginalnych pudełkach w celu ochrony przed światłem.


Na początku maja Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła przyspieszoną ocenę leku firm GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology. (PAP)


zm/


Kraj i świat

2024-08-02, godz. 16:00 Wrocław/ Miasto chce do 2029 r. wyremontować 100 budynków komunalnych 100 budynków komunalnych, w większości zabytkowych kamienic, chce do 2029 r. wyremontować wrocławski magistrat. Szacowany koszt pierwszego etapu tego przedsięwzięcia… » więcej 2024-08-02, godz. 16:00 Wiceszef MS: prezydent Duda to "ojciec chrzestny" obecnej KRS Prezydent Andrzej Duda to „ojciec chrzestny” obecnej Krajowej Rady Sądownictwa; kierując nowelizację ustawy o KRS do upolitycznionego TK bierze na siebie… » więcej 2024-08-02, godz. 16:00 Paryż/lekkoatletyka - Afganka Kamia Yousufi zwróciła uwagę na traktowanie kobiet w jej kraju Sprinterka z Afganistanu Kamia Yousufi na tyle numeru startowego ze swoim nazwiskiem napisała ręcznie słowa 'Edukacja' i 'Nasze prawa', aby zwrócić uwagę… » więcej 2024-08-02, godz. 16:00 Paryż/pływanie - Słowaczka Potocka zasłabła po ataku astmy Powodem zasłabnięcia słowackiej pływaczki Tamary Potockiej, która straciła przytomność po występie w eliminacjach wyścigu na 200 m stylem zmiennym i… » więcej 2024-08-02, godz. 16:00 Rosja/ Zatrzymano senatora, którego służby specjalne podejrzewają o zlecenie zabójstwa W Rosji zatrzymano w piątek w Radzie Federacji senatora Dmitrija Sawieliewa, którego służby specjalne podejrzewają o zlecenie w 2023 roku zabójstwa swojego… » więcej 2024-08-02, godz. 16:00 Paryż/żeglarstwo – Krasodomski 41. po czterech wyścigach w klasie ILCA 7 Michał Krasodomski (AZS AWFiS Gdańsk) zajmuje 41. miejsce po czterech wyścigach olimpijskich regat w klasie ILCA 7. Prowadzi broniący tytułu i aktualny mistrz… » więcej 2024-08-02, godz. 16:00 Wróblewska w 81. rocznicę buntu w Treblince: „to jest największy cmentarz polskich obywateli – ofiar II wojny … W piątek, w 81. rocznicę buntu więźniów obozu zagłady Treblinka, przed stojącym tam pomnikiem odbyły się uroczystości z udziałem przedstawicieli Ministerstwa… » więcej 2024-08-02, godz. 16:00 Paryż/żeglarstwo – seria medalowa w klasie iQFoil przełożona na sobotę (krótka) Zaplanowane na piątek decydujące wyścigi żeglarskich regat olimpijskich w windsurfingowej klasie iQFoil z powodu zbyt słabego wiatru zostały przeniesione… » więcej 2024-08-02, godz. 16:00 Paryż/strzelectwo - karabin trzy postawy 50 m kobiet (wyniki, aktl.) Wyniki strzelania z karabinu trzy postawy 50 m kobiet: 1. Chiara Leone (Szwajcaria) 464,4 pkt2. Sagen Maddalena (USA) 463,03. Qiongyue Zhang (Chiny) 452,94… » więcej 2024-08-02, godz. 15:50 Niemcy/ Bundestag nie musi być zaangażowany w decyzję o rozmieszczeniu broni dalekiego zasięgu Parlament nie musi być zaangażowany w decyzję o rozmieszczeniu amerykańskich systemów broni dalekiego zasięgu w Niemczech - uznały służby naukowe Bundestagu… » więcej
45678910
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »