Radio Opole » Kraj i świat
2021-05-27, 00:50 Autor: PAP

USA/ FDA zatwierdziła Sotrovimab, lek na Covid-19 oparty na przeciwciałach

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała w środę zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach Covid-19 leku o nazwie Sotrovimab, opartego na przeciwciałach klonalnych, opracowanego przez firmy GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology.

Badania laboratoryjne sugerują, że środek działa przeciwko wszystkim groźnym wariantom koronawirusa.


Zgodnie z zaleceniami producentów leku, jest on przeznaczony do leczenia łagodnego do umiarkowanego Covid-19 u osób w wieku od 12 lat. Nie jest natomiast dopuszczony do stosowania u pacjentów hospitalizowanych z powodu Covid-19 lub wymagających tlenoterapii.


Opublikowane w marcu przez firmy z siedzibami w Londynie i San Francisco wstępne wyniki badań klinicznych nad środkiem wykazały, że podanie leku wiązało się z 85-proc. zmniejszeniem ryzyka hospitalizacji i śmierci w porównaniu z grupą, która nie otrzymała tej terapii.


Jak informują w komunikacie obie firmy Sotrovimab jest dostarczany w pojedynczych fiolkach jednodawkowych. Poszczególne fiolki i etykiety na opakowaniach kartonowych Sotrovimabu są wyraźnie oznaczone "Do użytku w ramach zezwolenia na stosowanie w sytuacjach awaryjnych".


Sotrovimab należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi, które naśladują naturalne przeciwciała wytwarzane przez organizm w celu zwalczania infekcji. Producenci precyzują, że "Sotrovimab jest rekombinowanym ludzkim przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się z epitopem w domenie SARS-CoV-2, wiążącej receptor białka wypustek".


GSK i Vir poinformowały, że terapia przeciwciałami będzie dostępna dla pacjentów z Covid-19 w nadchodzących tygodniach.


Sotrovimab podawany jest dożylnie w ilości 500 mg. Dostępny jest w postaci jałowego, bezbarwnego lub żółtobrązowego roztworu, niezawierającego środków konserwujących. Nieotwarte fiolki należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 st.C do 8 st.C. Lek powinien znajdować się w oddzielnych, oryginalnych pudełkach w celu ochrony przed światłem.


Na początku maja Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła przyspieszoną ocenę leku firm GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology. (PAP)


zm/


Kraj i świat

2024-08-01, godz. 19:00 W. Brytania/ Premier Starmer po wymianie więźniów: nadal będziemy naciskać na Rosję Brytyjski premier Keir Starmer wyraził w czwartek zadowolenie z uwolnienia w ramach wymiany z Rosją szeregu więźniów politycznych przetrzymywanych w tym kraju… » więcej 2024-08-01, godz. 18:50 KE broni obecności wysokiego rangą przedstawiciela UE na inauguracji prezydenta Iranu Enrique Mora, zastępca sekretarza generalnego Europejskiej Służby Działań Zewnętrznych (ESDZ), poleciał do Iranu, aby reprezentować Unię Europejską w… » więcej 2024-08-01, godz. 18:50 Paryż/żeglarstwo – Dziarnowska w serii medalowej w klasie iQFoil (krótka) Maja Dziarnowska awansowała do piątkowej serii medalowej w olimpijskich regatach w żeglarskiej windsurfingowej klasie iQFoil. W stawce 24 deskarek reprezentantka… » więcej 2024-08-01, godz. 18:40 Paryż/żeglarstwo - Tarnowski w serii medalowej w klasie iQFoil (krótka) Paweł Tarnowski awansował do piątkowej serii medalowej w olimpijskich regatach w żeglarskiej windsurfingowej klasie iQFoil. W stawce 24 deskarzy reprezentant… » więcej 2024-08-01, godz. 18:40 Paryż/judo - kategoria 100 kg mężczyzn (wyniki) Wyniki kategorii 100 kg w judo mężczyzn: Ćwierćfinały Zelim Kocojew (Azerbejdżan) - Peter Paltchik (Izrael) waza-ariMusaffarbek Turobojew (Uzbekistan)… » więcej 2024-08-01, godz. 18:40 Paryż/kajakarstwo górskie - slalom K1 mężczyzn (wyniki) Wyniki slalomu K1 mężczyzn w kajakarstwie górskim: 1. Giovanni De Gennaro (Włochy) 88,22 2. Titouan Castryck (Francja) strata 0,20 s 3. Pau Echaniz (Hiszpania)… » więcej 2024-08-01, godz. 18:40 Paryż/jeździectwo - Wechta: apetyt rośnie przed konkursem indywidualnym Choć polska ekipa jeźdźców nie zakwalifikowała się do finału drużynowego konkursu, to ze swojego przejazdu zadowolony był Maksymilian Wechta. „Chepettano… » więcej 2024-08-01, godz. 18:40 Paryż/kajakarstwo górskie - Włoch Giovanni de Gennaro najlepszy w K1 Włoch Giovanni de Gennaro został mistrzem olimpijskim w slalomie K1 w kajakarstwie górskim. Srebrny medal wywalczył Francuz Titouan Castryck, a brązowy Hiszpan… » więcej 2024-08-01, godz. 18:30 Paryż/judo - pogromca Kuczery ze złotym medalem Zelim Kocojew, który w 1/8 finału wyeliminował Piotra Kuczerę, został w Paryżu mistrzem olimpijskim w judo w kategorii 100 kg. W finale Azer pokonał przez… » więcej 2024-08-01, godz. 18:30 UE/ Weszły w życie unijne przepisy o AI; Szymielewicz: luki w prawie może załatać polski rząd Akt o AI wszedł w życie w czwartek. Są to pierwsze na świecie przepisy regulujące działanie systemów wykorzystujących sztuczną inteligencję. Dyrektorka… » więcej
50515253545556
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »