Radio Opole » Kraj i świat
2021-05-27, 00:50 Autor: PAP

USA/ FDA zatwierdziła Sotrovimab, lek na Covid-19 oparty na przeciwciałach

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała w środę zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach Covid-19 leku o nazwie Sotrovimab, opartego na przeciwciałach klonalnych, opracowanego przez firmy GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology.

Badania laboratoryjne sugerują, że środek działa przeciwko wszystkim groźnym wariantom koronawirusa.


Zgodnie z zaleceniami producentów leku, jest on przeznaczony do leczenia łagodnego do umiarkowanego Covid-19 u osób w wieku od 12 lat. Nie jest natomiast dopuszczony do stosowania u pacjentów hospitalizowanych z powodu Covid-19 lub wymagających tlenoterapii.


Opublikowane w marcu przez firmy z siedzibami w Londynie i San Francisco wstępne wyniki badań klinicznych nad środkiem wykazały, że podanie leku wiązało się z 85-proc. zmniejszeniem ryzyka hospitalizacji i śmierci w porównaniu z grupą, która nie otrzymała tej terapii.


Jak informują w komunikacie obie firmy Sotrovimab jest dostarczany w pojedynczych fiolkach jednodawkowych. Poszczególne fiolki i etykiety na opakowaniach kartonowych Sotrovimabu są wyraźnie oznaczone "Do użytku w ramach zezwolenia na stosowanie w sytuacjach awaryjnych".


Sotrovimab należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi, które naśladują naturalne przeciwciała wytwarzane przez organizm w celu zwalczania infekcji. Producenci precyzują, że "Sotrovimab jest rekombinowanym ludzkim przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się z epitopem w domenie SARS-CoV-2, wiążącej receptor białka wypustek".


GSK i Vir poinformowały, że terapia przeciwciałami będzie dostępna dla pacjentów z Covid-19 w nadchodzących tygodniach.


Sotrovimab podawany jest dożylnie w ilości 500 mg. Dostępny jest w postaci jałowego, bezbarwnego lub żółtobrązowego roztworu, niezawierającego środków konserwujących. Nieotwarte fiolki należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 st.C do 8 st.C. Lek powinien znajdować się w oddzielnych, oryginalnych pudełkach w celu ochrony przed światłem.


Na początku maja Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła przyspieszoną ocenę leku firm GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology. (PAP)


zm/


Kraj i świat

2024-08-01, godz. 18:30 UE/ Weszły w życie unijne przepisy o AI; Szymielewicz: luki w prawie może załatać polski rząd Akt o AI wszedł w życie w czwartek. Są to pierwsze na świecie przepisy regulujące działanie systemów wykorzystujących sztuczną inteligencję. Dyrektorka… » więcej 2024-08-01, godz. 18:30 Turcja/ W Ankarze odbyła się największa od czasów zimnej wojny wymiana więźniów między Rosją i Zachodem (synt… W Ankarze odbyła się w czwartek największa od czasów zimnej wojny wymiana więźniów w Rosji i krajach Zachodu - podkreślają międzynarodowe agencje. Jak… » więcej 2024-08-01, godz. 18:20 Ekstraklasa piłkarska – kilka tygodni przerwy Felixa z Piasta Piłkarza Piasta Gliwice Jorge Felixa czeka kilka tygodni przerwy w grze - poinformował klub. Hiszpański pomocnik urazu nabawił się podczas niedzielnego meczu… » więcej 2024-08-01, godz. 18:00 Diaspora nigeryjska upamiętniła czarnoskórego powstańca Augusta Agbolę O'Browna ps. "Ali" W czwartek w 80. rocznicę wybuchu Powstania Warszawskiego Organizacja Nigeryjczycy w Diasporze (NIDO), przedstawiciele Ambasady Nigerii w Polsce i Fundacja Wolność… » więcej 2024-08-01, godz. 18:00 Berek: chcemy, by projekt o obronie cywilnej był gotowy przed kolejnym posiedzeniem Sejmu Szef Komitetu Stałego Rady Ministrów Maciej Berek przekazał, że na czwartkowym posiedzeniu Komitet zajmował się m.in. projektem ustawy o ochronie ludności… » więcej 2024-08-01, godz. 18:00 Paryż/lekkoatletyka - rekordzista świata w dziesięcioboju Mayer nie wystartuje w igrzyskach Rekordzista świata w lekkoatletycznym dziesięcioboju Kevin Mayer z Francji nie wystartuje w igrzyskach olimpijskich w Paryżu z powodu kontuzji uda. Urazu doznał… » więcej 2024-08-01, godz. 18:00 Paryż/żeglarstwo – wyścig medalowy w klasie 49er przełożony na piątek (opis) Ostatni w rywalizacji olimpijskiej podwójnie punktowany wyścig, tzw. medalowy, z udziałem 10 czołowych załóg w żeglarskiej klasie 49er w Marsylii został… » więcej 2024-08-01, godz. 18:00 Mohammed Deif: dowódca skrzydła wojskowego Hamasu i organizator ataku 7 października (sylwetka) Izraelska armia ogłosiła w czwartek, że w lipcowym ataku na Strefę Gazy zginął Mohammed Deif, dowódca skrzydła wojskowego Hamasu. Deif był organizatorem… » więcej 2024-08-01, godz. 17:50 Warszawa/ Przed pomnikiem Gloria Victis w godzinę "W" oddano hołd powstańcom (aktl.) Na stołecznych Powązkach w godzinę 'W' przedstawiciele władz, weterani, mieszkańcy miasta oraz harcerze oddali hołd powstańcom warszawskim w 80. rocznicę… » więcej 2024-08-01, godz. 17:50 Eksperci: w stolicy z nieznanych przyczyn giną ptaki krukowate; trwają badania W Warszawie i okolicach od ok. dwóch tygodni chorują i umierają krukowate - alarmuje Ogólnopolskie Towarzystwo Ochrony Ptaków (OTOP). Państwowy Instytut… » więcej
44454647484950
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »