Radio Opole » Kraj i świat
2021-05-27, 00:50 Autor: PAP

USA/ FDA zatwierdziła Sotrovimab, lek na Covid-19 oparty na przeciwciałach

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała w środę zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach Covid-19 leku o nazwie Sotrovimab, opartego na przeciwciałach klonalnych, opracowanego przez firmy GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology.

Badania laboratoryjne sugerują, że środek działa przeciwko wszystkim groźnym wariantom koronawirusa.


Zgodnie z zaleceniami producentów leku, jest on przeznaczony do leczenia łagodnego do umiarkowanego Covid-19 u osób w wieku od 12 lat. Nie jest natomiast dopuszczony do stosowania u pacjentów hospitalizowanych z powodu Covid-19 lub wymagających tlenoterapii.


Opublikowane w marcu przez firmy z siedzibami w Londynie i San Francisco wstępne wyniki badań klinicznych nad środkiem wykazały, że podanie leku wiązało się z 85-proc. zmniejszeniem ryzyka hospitalizacji i śmierci w porównaniu z grupą, która nie otrzymała tej terapii.


Jak informują w komunikacie obie firmy Sotrovimab jest dostarczany w pojedynczych fiolkach jednodawkowych. Poszczególne fiolki i etykiety na opakowaniach kartonowych Sotrovimabu są wyraźnie oznaczone "Do użytku w ramach zezwolenia na stosowanie w sytuacjach awaryjnych".


Sotrovimab należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi, które naśladują naturalne przeciwciała wytwarzane przez organizm w celu zwalczania infekcji. Producenci precyzują, że "Sotrovimab jest rekombinowanym ludzkim przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się z epitopem w domenie SARS-CoV-2, wiążącej receptor białka wypustek".


GSK i Vir poinformowały, że terapia przeciwciałami będzie dostępna dla pacjentów z Covid-19 w nadchodzących tygodniach.


Sotrovimab podawany jest dożylnie w ilości 500 mg. Dostępny jest w postaci jałowego, bezbarwnego lub żółtobrązowego roztworu, niezawierającego środków konserwujących. Nieotwarte fiolki należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 st.C do 8 st.C. Lek powinien znajdować się w oddzielnych, oryginalnych pudełkach w celu ochrony przed światłem.


Na początku maja Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła przyspieszoną ocenę leku firm GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology. (PAP)


zm/


Kraj i świat

2024-08-01, godz. 21:30 Paryż - 2 sierpnia (program) Program wydarzeń olimpijskich 2 sierpnia - piątek: 24 finały----------BADMINTON15.00, mikst, o brązowy medal16.10, mikst, finałJEŹDZIECTWO14.00, skoki… » więcej 2024-08-01, godz. 21:30 Paryż - w piątek kilka medalowych szans Polaków, na dobre startuje lekkoatletyka W strzelectwie, żeglarstwie i przede wszystkim w tenisie, bo Iga Świątek - na otarcie łez dosłownie i w przenośni oraz pożegnanie z Paryżem - zagra o brąz… » więcej 2024-08-01, godz. 21:10 Paryż/pływanie - 200 m st. grzbietowym mężczyzn (wyniki) Wyniki pływackiego wyścigu na 200 m st. grzbietowym mężczyzn: 1. Hubert Kos (Węgry) 1.54,26 2. Apostolos Christou (Grecja) 1.54,82 3. Roman Mityukov (Szwajcaria)… » więcej 2024-08-01, godz. 21:10 Paryż/kajakarstwo - szef POLADA: nie uchylono zawieszenia Borowskiej (opis) Szef POLADA Michał Rynkowski poinformował PAP, że nie doszło do uchylenia zawieszenia kanadyjkarki Doroty Borowskiej, w której organizmie wykryto niedozwoloną… » więcej 2024-08-01, godz. 21:10 Paryż/pływanie - Kos ze złotym medalem na 200 m stylem grzbietowym Węgier Hubert Kos czasem 1.54,26 zdobył złoty medal w pływackim wyścigu na 200 m stylem grzbietowym. Drugie miejsce zajął Grek Apostolos Christou - 1.54,82… » więcej 2024-08-01, godz. 21:10 Piłkarska LK - Caernarfon Town - Legia Warszawa 0:5 (opis) Piłkarze Legii Warszawa wygrali na wyjeździe z walijskim Caernarfon Town 5:0 (0:0) w rewanżowym meczu drugiej rundy eliminacji Ligi Konferencji. W dwumeczu… » więcej 2024-08-01, godz. 21:10 Paryż/gimnastyka - wielobój indywidualny kobiet (wyniki) Wyniki wieloboju indywidualnego w gimnastyce kobiet: 1. Simone Biles (USA) 59,131 pkt 2. Rebeca Andrade (Brazylia) 57,932 3. Sunisa Lee (USA) 56,465 4. Alice… » więcej 2024-08-01, godz. 21:00 Paryż/pływanie - drugie złoto McIntosh Summer McIntosh triumfowała w pływackim wyścigu na 200 metrów stylem motylkowym w igrzyskach olimpijskich w Paryżu. To drugi złoty medal w tej imprezie niespełna… » więcej 2024-08-01, godz. 21:00 Paryż/pływanie - 200 m st. motylkowym kobiet (wyniki) Wyniki w pływaniu na dystansie 200 m st. motylkowym kobiet: 1. Summer Mcintosh (Kanada) 2.03,03 2. Regan Smith (USA) 2.03,84 3. Zhang Yufei (Chiny) 2.05,09… » więcej 2024-08-01, godz. 21:00 UE i NATO z zadowoleniem przyjęły operację wymiany więźniów Sojusz Północnoatlantycki oświadczył w czwartek wieczorem, że do wymiany więźniów między Rosją a kilkoma krajami Europy i USA doszło dzięki współpracy… » więcej
38394041424344
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »