Radio Opole » Kraj i świat
2021-05-27, 00:50 Autor: PAP

USA/ FDA zatwierdziła Sotrovimab, lek na Covid-19 oparty na przeciwciałach

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała w środę zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach Covid-19 leku o nazwie Sotrovimab, opartego na przeciwciałach klonalnych, opracowanego przez firmy GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology.

Badania laboratoryjne sugerują, że środek działa przeciwko wszystkim groźnym wariantom koronawirusa.


Zgodnie z zaleceniami producentów leku, jest on przeznaczony do leczenia łagodnego do umiarkowanego Covid-19 u osób w wieku od 12 lat. Nie jest natomiast dopuszczony do stosowania u pacjentów hospitalizowanych z powodu Covid-19 lub wymagających tlenoterapii.


Opublikowane w marcu przez firmy z siedzibami w Londynie i San Francisco wstępne wyniki badań klinicznych nad środkiem wykazały, że podanie leku wiązało się z 85-proc. zmniejszeniem ryzyka hospitalizacji i śmierci w porównaniu z grupą, która nie otrzymała tej terapii.


Jak informują w komunikacie obie firmy Sotrovimab jest dostarczany w pojedynczych fiolkach jednodawkowych. Poszczególne fiolki i etykiety na opakowaniach kartonowych Sotrovimabu są wyraźnie oznaczone "Do użytku w ramach zezwolenia na stosowanie w sytuacjach awaryjnych".


Sotrovimab należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi, które naśladują naturalne przeciwciała wytwarzane przez organizm w celu zwalczania infekcji. Producenci precyzują, że "Sotrovimab jest rekombinowanym ludzkim przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się z epitopem w domenie SARS-CoV-2, wiążącej receptor białka wypustek".


GSK i Vir poinformowały, że terapia przeciwciałami będzie dostępna dla pacjentów z Covid-19 w nadchodzących tygodniach.


Sotrovimab podawany jest dożylnie w ilości 500 mg. Dostępny jest w postaci jałowego, bezbarwnego lub żółtobrązowego roztworu, niezawierającego środków konserwujących. Nieotwarte fiolki należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 st.C do 8 st.C. Lek powinien znajdować się w oddzielnych, oryginalnych pudełkach w celu ochrony przed światłem.


Na początku maja Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła przyspieszoną ocenę leku firm GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology. (PAP)


zm/


Kraj i świat

2024-08-02, godz. 17:30 Paryż/siatkówka – trener Asseco Resovii Martilotti: Włosi są mentalnie gotowi, żeby zagrać w finale Reprezentacja Polski siatkarzy w sobotę zmierzy się w ostatnim meczu grupowym igrzysk olimpijskich z Włochami. „Moim zdaniem Włosi są mentalnie gotowi do… » więcej 2024-08-02, godz. 17:30 Ekstraklasa piłkarska - trener Cracovii: chcielibyśmy rozpocząć serię zwycięstw 'Chcielibyśmy rozpocząć serię zwycięstw' - powiedział Dawid Kroczek, trener piłkarzy Cracovii, przed poniedziałkowym meczem 3. kolejki ekstraklasy z Widzewem… » więcej 2024-08-02, godz. 17:10 Mikroskopijne grzyby zabijają afrykańskie ropuchy W Afryce rozgrywa się scenariusz jak z serialu „The Last of Us”: na kontynencie rozprzestrzenia się zabójczy grzyb. Gatunek uważany wcześniej za mało… » więcej 2024-08-02, godz. 17:10 Wydarzenia sportowe w skrócie, piątek 2 sierpnia, 17.00 Przekazujemy skrót wydarzeń sportowych: Liderka światowego rankingu Iga Świątek zdobyła brązowy medal igrzysk olimpijskich w Paryżu. W meczu o trzecie… » więcej 2024-08-02, godz. 17:10 Paryż/tenis - Świątek brązową medalistką (opis) Liderka światowego rankingu Iga Świątek zdobyła brązowy medal igrzysk w Paryżu. W meczu o trzecie miejsce wygrała ze słowacką tenisistką Anną Karoliną… » więcej 2024-08-02, godz. 17:10 Kraków/ Z plenerowej wystawy skradziono pracę białoruskiej artystki przedstawiającą serce Z plenerowej wystawy przy ul. Kopernika skradziono eksponat będący częścią pracy białoruskiej artystki Antaniny Slabatchikavej pt. 'Stół negocjacyjny'… » więcej 2024-08-02, godz. 17:10 Paryż/żeglarstwo - Barwińska 28. po trzech wyścigach w klasie ILCA 6 Agata Barwińska (MOS SSW Iława) zajmuje 28. miejsce po trzech wyścigach olimpijskich regat w klasie ILCA 7. Prowadzi Holenderka Marit Bouwmeester. W tej konkurencji… » więcej 2024-08-02, godz. 17:10 Prokuratura wystąpiła o wyłączenie sędziego sprawozdawcy rozpoznającego zażalenie ws. Romanowskiego Prokuratura wystąpiła w piątek o wyłączenie sędziego sprawozdawcy rozpoznającego zażalenie na decyzję sądu o niearesztowaniu Marcina Romanowskiego; powołała… » więcej 2024-08-02, godz. 17:10 Paryż - polskie medale (dokumentacja) Iga Świątek zdobyła brązowy medal igrzysk w Paryżu. W meczu o trzecie miejsce wygrała ze słowacką tenisistką Anną Karoliną Schmiedlovą 6:2, 6:1. … » więcej 2024-08-02, godz. 17:00 Paryż/jeździectwo - skoki przez przeszkody drużynowo (wyniki) Wyniki drużynowego konkursu skoków przez przeszkody: 1. W. Brytania (Ben Maher, Harry Charles, Scott Brash) 2 pkt. karne/3.57,47 2. USA (Laura Kraut, Kent Farrington… » więcej
1234567
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »