Radio Opole » Kraj i świat
2021-05-27, 00:50 Autor: PAP

USA/ FDA zatwierdziła Sotrovimab, lek na Covid-19 oparty na przeciwciałach

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała w środę zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach Covid-19 leku o nazwie Sotrovimab, opartego na przeciwciałach klonalnych, opracowanego przez firmy GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology.

Badania laboratoryjne sugerują, że środek działa przeciwko wszystkim groźnym wariantom koronawirusa.


Zgodnie z zaleceniami producentów leku, jest on przeznaczony do leczenia łagodnego do umiarkowanego Covid-19 u osób w wieku od 12 lat. Nie jest natomiast dopuszczony do stosowania u pacjentów hospitalizowanych z powodu Covid-19 lub wymagających tlenoterapii.


Opublikowane w marcu przez firmy z siedzibami w Londynie i San Francisco wstępne wyniki badań klinicznych nad środkiem wykazały, że podanie leku wiązało się z 85-proc. zmniejszeniem ryzyka hospitalizacji i śmierci w porównaniu z grupą, która nie otrzymała tej terapii.


Jak informują w komunikacie obie firmy Sotrovimab jest dostarczany w pojedynczych fiolkach jednodawkowych. Poszczególne fiolki i etykiety na opakowaniach kartonowych Sotrovimabu są wyraźnie oznaczone "Do użytku w ramach zezwolenia na stosowanie w sytuacjach awaryjnych".


Sotrovimab należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi, które naśladują naturalne przeciwciała wytwarzane przez organizm w celu zwalczania infekcji. Producenci precyzują, że "Sotrovimab jest rekombinowanym ludzkim przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się z epitopem w domenie SARS-CoV-2, wiążącej receptor białka wypustek".


GSK i Vir poinformowały, że terapia przeciwciałami będzie dostępna dla pacjentów z Covid-19 w nadchodzących tygodniach.


Sotrovimab podawany jest dożylnie w ilości 500 mg. Dostępny jest w postaci jałowego, bezbarwnego lub żółtobrązowego roztworu, niezawierającego środków konserwujących. Nieotwarte fiolki należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 st.C do 8 st.C. Lek powinien znajdować się w oddzielnych, oryginalnych pudełkach w celu ochrony przed światłem.


Na początku maja Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła przyspieszoną ocenę leku firm GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology. (PAP)


zm/


Kraj i świat

2024-08-01, godz. 17:40 Paryż/żeglarstwo – wyścig medalowy w klasie 49er przełożony na piątek (krótka) Ostatni w rywalizacji olimpijskiej podwójnie punktowany wyścig, tzw. medalowy, z udziałem 10 czołowych załóg w żeglarskiej klasie 49er w Marsylii został… » więcej 2024-08-01, godz. 17:40 Warszawa/ Przed pomnikiem Gloria Victis w godzinę "W" oddano hołd powstańcom Na stołecznych Powązkach w godzinę 'W' przedstawiciele władz, weterani, mieszkańcy miasta oraz harcerze oddali hołd powstańcom warszawskim w 80. rocznicę… » więcej 2024-08-01, godz. 17:40 Mazowieckie/ Awaryjne lądowanie śmigłowca (aktl.) W okolicy Torunia Włościańskiego doszło do awaryjnego lądowania śmigłowca szkoleniowego. Na pokładzie był tylko pilot. Ze wstępnych informacji wynika… » więcej 2024-08-01, godz. 17:30 Przywódca Hezbollahu: Izrael przekroczył czerwoną linię, musi spodziewać się zemsty Wojna Hezbollahu z Izraelem weszła w nową fazę - oświadczył w czwartek przywódca Hezbollahu Hasan Nasrallah. Zabijając naszego dowódcę wojskowego Fuada… » więcej 2024-08-01, godz. 17:30 Sosnowiec/ We wspólnym projekcie miasta i prywatnej firmy powstało 288 mieszkań W czwartek rozpoczęło się zasiedlanie 288 nowych mieszkań w Sosnowcu, powstałych dzięki wspólnej inwestycji lokalnego samorządu i prywatnej firmy - przekazało… » więcej 2024-08-01, godz. 17:30 Paryż/szermierka - szóste miejsce drużyny florecistek Polskie florecistki zajęły szóste miejsce w turnieju drużynowym igrzysk olimpijskich w Paryżu. Biało-czerwone w ostatnim meczu przegrały z Francuzkami … » więcej 2024-08-01, godz. 17:20 Paryż/golf - Matsuyama liderem przerwanej rundy, Meronk daleko Japończyk Hideki Matsuyama objął prowadzenie w pierwszej rundzie olimpijskiego turnieju golfa, która z uwagi na ryzyko burzy została jednak przerwana. Adrian… » więcej 2024-08-01, godz. 17:20 Prezes PiS: Powstanie Warszawskie pomogło pozostać Polakom przy idei niepodległości (opis) Powstanie Warszawskie podtrzymywało coś, co pozwoliło Polakom na pozostanie przy idei, która wydawała się przegrana - idei niepodległości - powiedział… » więcej 2024-08-01, godz. 17:10 Pogoda na 2 i 3 sierpnia Jak informuje Instytut Meteorologii i Gospodarki Wodnej, nad Europą dominować będą układy niskiego ciśnienia, jedynie krańce zachodnie i południowo zachodnie… » więcej 2024-08-01, godz. 17:10 Paryż/żeglarstwo – wyścig medalowy w klasie 49er przerwany po raz drugi Ostatni w rywalizacji olimpijskiej podwójnie punktowany wyścig, tzw. medalowy, z udziałem 10 czołowych załóg w żeglarskiej klasie 49er w Marsylii został… » więcej
32333435363738
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »