Radio Opole » Kraj i świat
2021-05-27, 00:50 Autor: PAP

USA/ FDA zatwierdziła Sotrovimab, lek na Covid-19 oparty na przeciwciałach

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała w środę zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach Covid-19 leku o nazwie Sotrovimab, opartego na przeciwciałach klonalnych, opracowanego przez firmy GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology.

Badania laboratoryjne sugerują, że środek działa przeciwko wszystkim groźnym wariantom koronawirusa.


Zgodnie z zaleceniami producentów leku, jest on przeznaczony do leczenia łagodnego do umiarkowanego Covid-19 u osób w wieku od 12 lat. Nie jest natomiast dopuszczony do stosowania u pacjentów hospitalizowanych z powodu Covid-19 lub wymagających tlenoterapii.


Opublikowane w marcu przez firmy z siedzibami w Londynie i San Francisco wstępne wyniki badań klinicznych nad środkiem wykazały, że podanie leku wiązało się z 85-proc. zmniejszeniem ryzyka hospitalizacji i śmierci w porównaniu z grupą, która nie otrzymała tej terapii.


Jak informują w komunikacie obie firmy Sotrovimab jest dostarczany w pojedynczych fiolkach jednodawkowych. Poszczególne fiolki i etykiety na opakowaniach kartonowych Sotrovimabu są wyraźnie oznaczone "Do użytku w ramach zezwolenia na stosowanie w sytuacjach awaryjnych".


Sotrovimab należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi, które naśladują naturalne przeciwciała wytwarzane przez organizm w celu zwalczania infekcji. Producenci precyzują, że "Sotrovimab jest rekombinowanym ludzkim przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się z epitopem w domenie SARS-CoV-2, wiążącej receptor białka wypustek".


GSK i Vir poinformowały, że terapia przeciwciałami będzie dostępna dla pacjentów z Covid-19 w nadchodzących tygodniach.


Sotrovimab podawany jest dożylnie w ilości 500 mg. Dostępny jest w postaci jałowego, bezbarwnego lub żółtobrązowego roztworu, niezawierającego środków konserwujących. Nieotwarte fiolki należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 st.C do 8 st.C. Lek powinien znajdować się w oddzielnych, oryginalnych pudełkach w celu ochrony przed światłem.


Na początku maja Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła przyspieszoną ocenę leku firm GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology. (PAP)


zm/


Kraj i świat

2024-08-01, godz. 17:00 Podlaskie/ milion zł dla Wigierskiego Parku Narodowego na modernizację Muzeum Wigier Wigierski Park Narodowy zmodernizuje Muzeum Wigier w Starym Folwarku na Suwalszczyźnie - poinformowało w czwartek Ministerstwo Funduszy i Polityki Regionalnej… » więcej 2024-08-01, godz. 17:00 Mazowieckie/ Awaryjne lądowanie śmigłowca W okolicy Torunia Włościańskiego doszło do awaryjnego lądowania śmigłowca szkoleniowego. Na pokładzie był tylko pilot. Ze wstępnych informacji wynika… » więcej 2024-08-01, godz. 17:00 Warszawa/ O Powstaniu z ust powstańców – wystawa multimedialna na Koszykowej Biblioteka przy ul. Koszykowej w Warszawie zaprasza 2 sierpnia na wernisaż wystawy „Nie żałować Niepamięci. O Powstaniu z ust Powstańców”. Tego samego… » więcej 2024-08-01, godz. 16:50 Paryż/żeglarstwo - Krasodomski 38. po dwóch wyścigach w klasie ILCA 7 Michał Krasodomski (AZS AWFiS Gdańsk) zajmuje 38. miejsce w olimpijskich regatach w klasie ILCA 7. Prowadzi Peruwiańczyk Stefano Peschiera. W tej konkurencji… » więcej 2024-08-01, godz. 16:50 Rosja/ Media: w ramach wymiany więźniów politycznych Polska uwolni Pawła Rubcowa Niezależny rosyjski portal Insider podał w czwartek, że Polska uwalnia Pawła Rubcowa w ramach wymiany 26 osób między Rosją i Zachodem. Rubcow jest jednym… » więcej 2024-08-01, godz. 16:50 Turcja/ Władze: wśród wymienionych w Ankarze osób jest Ilja Jaszyn i Niemiec Rico Krieger Wśród osób wymienionych w czwartek w Ankarze jest rosyjski opozycjonista Ilja Jaszyn, obywatel Niemiec Rico Krieger i skazany w Niemczech były agent FSB Wadim… » więcej 2024-08-01, godz. 16:50 Paryż/kajakarstwo górskie - Polaczyka zabraknie w finale K1 Mateusz Polaczyk nie awansował do olimpijskiego finału slalomu K1 w kajakarstwie górskim. Reprezentant Polski zajął w półfinale 13. miejsce. Walka o medale… » więcej 2024-08-01, godz. 16:50 "New York Times": szef Hamasu zginął od ładunku podłożonego miesiące wcześniej Szef Hamasu Ismail Hanije zginął w Teheranie od ładunku podłożonego miesiące wcześniej w budynku chronionym przez rządowy Korpus Strażników Rewolucji… » więcej 2024-08-01, godz. 16:50 Dolnośląskie/ Rusza niwelacja terenu pod inwestycję Intela W czwartek przekazano plac budowy firmie, która ma przygotować teren pod inwestycję firmy Intel w podwrocławskiej gminie Miękinia. Jeden z największych producentów… » więcej 2024-08-01, godz. 16:50 Ekstraklasa piłkarska - Bośniak z Rakowa na wypożyczeniu Raków Częstochowa poinformował o wypożyczeniu jednego z bramkarzy do klubu ze Słowacji. Chodzi o 20-letniego Muhameda Sahinovica, który trafił pod Jasną… » więcej
29303132333435
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »