Radio Opole » Kraj i świat
2021-05-27, 00:50 Autor: PAP

USA/ FDA zatwierdziła Sotrovimab, lek na Covid-19 oparty na przeciwciałach

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała w środę zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach Covid-19 leku o nazwie Sotrovimab, opartego na przeciwciałach klonalnych, opracowanego przez firmy GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology.

Badania laboratoryjne sugerują, że środek działa przeciwko wszystkim groźnym wariantom koronawirusa.


Zgodnie z zaleceniami producentów leku, jest on przeznaczony do leczenia łagodnego do umiarkowanego Covid-19 u osób w wieku od 12 lat. Nie jest natomiast dopuszczony do stosowania u pacjentów hospitalizowanych z powodu Covid-19 lub wymagających tlenoterapii.


Opublikowane w marcu przez firmy z siedzibami w Londynie i San Francisco wstępne wyniki badań klinicznych nad środkiem wykazały, że podanie leku wiązało się z 85-proc. zmniejszeniem ryzyka hospitalizacji i śmierci w porównaniu z grupą, która nie otrzymała tej terapii.


Jak informują w komunikacie obie firmy Sotrovimab jest dostarczany w pojedynczych fiolkach jednodawkowych. Poszczególne fiolki i etykiety na opakowaniach kartonowych Sotrovimabu są wyraźnie oznaczone "Do użytku w ramach zezwolenia na stosowanie w sytuacjach awaryjnych".


Sotrovimab należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi, które naśladują naturalne przeciwciała wytwarzane przez organizm w celu zwalczania infekcji. Producenci precyzują, że "Sotrovimab jest rekombinowanym ludzkim przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się z epitopem w domenie SARS-CoV-2, wiążącej receptor białka wypustek".


GSK i Vir poinformowały, że terapia przeciwciałami będzie dostępna dla pacjentów z Covid-19 w nadchodzących tygodniach.


Sotrovimab podawany jest dożylnie w ilości 500 mg. Dostępny jest w postaci jałowego, bezbarwnego lub żółtobrązowego roztworu, niezawierającego środków konserwujących. Nieotwarte fiolki należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 st.C do 8 st.C. Lek powinien znajdować się w oddzielnych, oryginalnych pudełkach w celu ochrony przed światłem.


Na początku maja Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła przyspieszoną ocenę leku firm GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology. (PAP)


zm/


Kraj i świat

2024-08-02, godz. 16:10 PWPW upamiętniła bohaterów sierpnia 1944 r., którzy 80 lat temu odbili gmach Wytwórni z rąk Niemców (MediaRoom) 2 sierpnia 1944 roku powstańcy warszawscy zdobyli siedzibę Polskiej Wytwórni Papierów Wartościowych (PWPW), a potem bronili jej przed Niemcami przez niemal… » więcej 2024-08-02, godz. 16:10 Liban/ Media: Hezbollah odpalił rakietę na Madżal Szams Siły Zbrojne ONZ w Libanie (UNIFIL) oceniają, że to Hezbollah wystrzelił rakietę, która w ubiegłą sobotę spadła na osiedle Madżal Szams, zabijając… » więcej 2024-08-02, godz. 16:10 NFOŚiGW: 163 mln zł dla Energi Operator na "inteligentne liczniki" Narodowy Fundusz Ochrony Środowiska i Gospodarki Wodnej przyznał spółce Energa Operator prawie 163 mln zł dofinansowania na zakup i montaż 273 tys. liczników… » więcej 2024-08-02, godz. 16:10 Łódź/ Dzień pamięci o zagładzie Romów; kwiaty w miejscu obozu cygańskiego w Łodzi W Łodzi w dniu pamięci o zagładzie Romów upamiętniono męczeństwo Romów w czasie niemieckiej okupacji, składając kwiaty przy tzw. Kuźni Romów. To jeden… » więcej 2024-08-02, godz. 16:10 Na dziedzińcu Zamku Królewskiego otwarto wystawę „Cudzoziemcy w Powstaniu Warszawskim” Polacy nie byli sami tu, w Warszawie, w czasie Powstania Warszawskiego i o tym jest ta wystawa - powiedział prezes IPN dr Karol Nawrocki podczas piątkowego otwarcia… » więcej 2024-08-02, godz. 16:10 Paryż/judo - dyskwalifikacja Gruzina Tusziszwiliego Gruzin Guram Tusziszwilii, wicemistrz olimpijski z Tokio, został zdyskwalifikowany podczas turnieju olimpijskiego w Paryżu za niesportowe zachowanie. Gruzin… » więcej 2024-08-02, godz. 16:00 Wrocław/ Miasto chce do 2029 r. wyremontować 100 budynków komunalnych 100 budynków komunalnych, w większości zabytkowych kamienic, chce do 2029 r. wyremontować wrocławski magistrat. Szacowany koszt pierwszego etapu tego przedsięwzięcia… » więcej 2024-08-02, godz. 16:00 Wiceszef MS: prezydent Duda to "ojciec chrzestny" obecnej KRS Prezydent Andrzej Duda to „ojciec chrzestny” obecnej Krajowej Rady Sądownictwa; kierując nowelizację ustawy o KRS do upolitycznionego TK bierze na siebie… » więcej 2024-08-02, godz. 16:00 Paryż/lekkoatletyka - Afganka Kamia Yousufi zwróciła uwagę na traktowanie kobiet w jej kraju Sprinterka z Afganistanu Kamia Yousufi na tyle numeru startowego ze swoim nazwiskiem napisała ręcznie słowa 'Edukacja' i 'Nasze prawa', aby zwrócić uwagę… » więcej 2024-08-02, godz. 16:00 Paryż/pływanie - Słowaczka Potocka zasłabła po ataku astmy Powodem zasłabnięcia słowackiej pływaczki Tamary Potockiej, która straciła przytomność po występie w eliminacjach wyścigu na 200 m stylem zmiennym i… » więcej
13141516171819
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »