Radio Opole » Kraj i świat
2021-05-27, 00:50 Autor: PAP

USA/ FDA zatwierdziła Sotrovimab, lek na Covid-19 oparty na przeciwciałach

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała w środę zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach Covid-19 leku o nazwie Sotrovimab, opartego na przeciwciałach klonalnych, opracowanego przez firmy GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology.

Badania laboratoryjne sugerują, że środek działa przeciwko wszystkim groźnym wariantom koronawirusa.


Zgodnie z zaleceniami producentów leku, jest on przeznaczony do leczenia łagodnego do umiarkowanego Covid-19 u osób w wieku od 12 lat. Nie jest natomiast dopuszczony do stosowania u pacjentów hospitalizowanych z powodu Covid-19 lub wymagających tlenoterapii.


Opublikowane w marcu przez firmy z siedzibami w Londynie i San Francisco wstępne wyniki badań klinicznych nad środkiem wykazały, że podanie leku wiązało się z 85-proc. zmniejszeniem ryzyka hospitalizacji i śmierci w porównaniu z grupą, która nie otrzymała tej terapii.


Jak informują w komunikacie obie firmy Sotrovimab jest dostarczany w pojedynczych fiolkach jednodawkowych. Poszczególne fiolki i etykiety na opakowaniach kartonowych Sotrovimabu są wyraźnie oznaczone "Do użytku w ramach zezwolenia na stosowanie w sytuacjach awaryjnych".


Sotrovimab należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi, które naśladują naturalne przeciwciała wytwarzane przez organizm w celu zwalczania infekcji. Producenci precyzują, że "Sotrovimab jest rekombinowanym ludzkim przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się z epitopem w domenie SARS-CoV-2, wiążącej receptor białka wypustek".


GSK i Vir poinformowały, że terapia przeciwciałami będzie dostępna dla pacjentów z Covid-19 w nadchodzących tygodniach.


Sotrovimab podawany jest dożylnie w ilości 500 mg. Dostępny jest w postaci jałowego, bezbarwnego lub żółtobrązowego roztworu, niezawierającego środków konserwujących. Nieotwarte fiolki należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 st.C do 8 st.C. Lek powinien znajdować się w oddzielnych, oryginalnych pudełkach w celu ochrony przed światłem.


Na początku maja Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła przyspieszoną ocenę leku firm GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology. (PAP)


zm/


Kraj i świat

2024-08-02, godz. 16:40 Paryż/tenis - Świątek brązową medalistką (krótka) Liderka światowego rankingu Iga Świątek zdobyła brązowy medal igrzysk w Paryżu. W meczu o trzecie miejsce wygrała ze słowacką tenisistką Anną Karoliną… » więcej 2024-08-02, godz. 16:40 Paryż - pierwszy polski medal w tenisie i 302. w historii letnich igrzysk (dokumentacja) Iga Świątek zdobyła brązowy medal igrzysk w Paryżu. W meczu o trzecie miejsce wygrała ze słowacką tenisistką Anną Karoliną Schmiedlovą 6:2, 6:1. To… » więcej 2024-08-02, godz. 16:30 UE/ Zgoda KE na dużą fuzję rolną pod warunkiem zbycia zakładów w Polsce i Węgrzech Komisja Europejska zgodziła się w piątek na fuzję firm Bunge i Viterra. W efekcie powstanie jedna z największych spółek handlujących produktami rolnymi… » więcej 2024-08-02, godz. 16:30 Właściciel Iberii i British Airways nie kupi hiszpańskich linii lotniczych Air Europa Spółka IAG będąca właścicielem hiszpańskich linii lotniczych Iberia oraz British Airways nie przejmie innego hiszpańskiego przewoźnika Air Europa. Obawy… » więcej 2024-08-02, godz. 16:20 Gdańsk/ M2WŚ podpisało umowę na realizację wystawy w byłej elektrowni na Westerplatte Muzeum II Wojny Światowej w Gdańsku podpisało z wykonawcą umowę na usługę projektowania, montażu i uruchomienia wystawy w budynku byłej elektrowni na… » więcej 2024-08-02, godz. 16:20 Lublin/ Wznowiony ruch pociągów po śmiertelnym wypadku na przejeździe kolejowym (aktl.2) Wznowiony został ruch pociągów po śmiertelnym wypadku na przejeździe kolejowym na ul. Letniskowej w Lublinie - podała w piątek Anna Znajewska-Pawluk z zespołu… » więcej 2024-08-02, godz. 16:20 Paryż/żeglarstwo – seria medalowa w klasie iQFoil przełożona na sobotę (opis) Zaplanowane na piątek decydujące wyścigi żeglarskich regat olimpijskich w windsurfingowej klasie iQFoil z powodu zbyt słabego wiatru zostały przeniesione… » więcej 2024-08-02, godz. 16:10 PWPW upamiętniła bohaterów sierpnia 1944 r., którzy 80 lat temu odbili gmach Wytwórni z rąk Niemców (MediaRoom) 2 sierpnia 1944 roku powstańcy warszawscy zdobyli siedzibę Polskiej Wytwórni Papierów Wartościowych (PWPW), a potem bronili jej przed Niemcami przez niemal… » więcej 2024-08-02, godz. 16:10 Liban/ Media: Hezbollah odpalił rakietę na Madżal Szams Siły Zbrojne ONZ w Libanie (UNIFIL) oceniają, że to Hezbollah wystrzelił rakietę, która w ubiegłą sobotę spadła na osiedle Madżal Szams, zabijając… » więcej 2024-08-02, godz. 16:10 NFOŚiGW: 163 mln zł dla Energi Operator na "inteligentne liczniki" Narodowy Fundusz Ochrony Środowiska i Gospodarki Wodnej przyznał spółce Energa Operator prawie 163 mln zł dofinansowania na zakup i montaż 273 tys. liczników… » więcej
11121314151617
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »