Radio Opole » Kraj i świat
2021-05-27, 00:50 Autor: PAP

USA/ FDA zatwierdziła Sotrovimab, lek na Covid-19 oparty na przeciwciałach

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała w środę zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach Covid-19 leku o nazwie Sotrovimab, opartego na przeciwciałach klonalnych, opracowanego przez firmy GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology.

Badania laboratoryjne sugerują, że środek działa przeciwko wszystkim groźnym wariantom koronawirusa.


Zgodnie z zaleceniami producentów leku, jest on przeznaczony do leczenia łagodnego do umiarkowanego Covid-19 u osób w wieku od 12 lat. Nie jest natomiast dopuszczony do stosowania u pacjentów hospitalizowanych z powodu Covid-19 lub wymagających tlenoterapii.


Opublikowane w marcu przez firmy z siedzibami w Londynie i San Francisco wstępne wyniki badań klinicznych nad środkiem wykazały, że podanie leku wiązało się z 85-proc. zmniejszeniem ryzyka hospitalizacji i śmierci w porównaniu z grupą, która nie otrzymała tej terapii.


Jak informują w komunikacie obie firmy Sotrovimab jest dostarczany w pojedynczych fiolkach jednodawkowych. Poszczególne fiolki i etykiety na opakowaniach kartonowych Sotrovimabu są wyraźnie oznaczone "Do użytku w ramach zezwolenia na stosowanie w sytuacjach awaryjnych".


Sotrovimab należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi, które naśladują naturalne przeciwciała wytwarzane przez organizm w celu zwalczania infekcji. Producenci precyzują, że "Sotrovimab jest rekombinowanym ludzkim przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się z epitopem w domenie SARS-CoV-2, wiążącej receptor białka wypustek".


GSK i Vir poinformowały, że terapia przeciwciałami będzie dostępna dla pacjentów z Covid-19 w nadchodzących tygodniach.


Sotrovimab podawany jest dożylnie w ilości 500 mg. Dostępny jest w postaci jałowego, bezbarwnego lub żółtobrązowego roztworu, niezawierającego środków konserwujących. Nieotwarte fiolki należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 st.C do 8 st.C. Lek powinien znajdować się w oddzielnych, oryginalnych pudełkach w celu ochrony przed światłem.


Na początku maja Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła przyspieszoną ocenę leku firm GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology. (PAP)


zm/


Kraj i świat

2024-08-02, godz. 17:10 Prokuratura wystąpiła o wyłączenie sędziego sprawozdawcy rozpoznającego zażalenie ws. Romanowskiego Prokuratura wystąpiła w piątek o wyłączenie sędziego sprawozdawcy rozpoznającego zażalenie na decyzję sądu o niearesztowaniu Marcina Romanowskiego; powołała… » więcej 2024-08-02, godz. 17:10 Paryż - polskie medale (dokumentacja) Iga Świątek zdobyła brązowy medal igrzysk w Paryżu. W meczu o trzecie miejsce wygrała ze słowacką tenisistką Anną Karoliną Schmiedlovą 6:2, 6:1. … » więcej 2024-08-02, godz. 17:00 Paryż/jeździectwo - skoki przez przeszkody drużynowo (wyniki) Wyniki drużynowego konkursu skoków przez przeszkody: 1. W. Brytania (Ben Maher, Harry Charles, Scott Brash) 2 pkt. karne/3.57,47 2. USA (Laura Kraut, Kent Farrington… » więcej 2024-08-02, godz. 17:00 Od 1 września 2024 r. bardziej elastyczne organizowanie lekcji religii i etyki W Dzienniku Ustaw opublikowano rozporządzenie, które uelastycznia możliwość organizacji nauki religii i etyki w publicznych przedszkolach i szkołach. Łatwiej… » więcej 2024-08-02, godz. 17:00 Białoruś/ Ekspert: Łukaszenka zrobił przysługę Putinowi, dając mu Rico Kriegera Białoruski dyktator Alaksandr Łukaszenka pomógł Władimirowi Putinowi, podając mu na tacy Rico Kriegera jako dodatkowy argument w jego targach z Zachodem… » więcej 2024-08-02, godz. 16:50 Olsztyn/ Oskarżony w sprawie agresji drogowej na S7: popełniłem błąd Kierowca oskarżony o narażenie trojga osób na niebezpieczeństwo w głośnej sprawie agresji drogowej na trasie S7 powiedział w piątek w sądzie, że popełnił… » więcej 2024-08-02, godz. 16:50 "NYT": Setki Amerykanów i dysydentów oczekują uwolnienia z rosyjskich więzień W rosyjskich więzieniach setki dysydentów oraz Amerykanie czekają na kolejne porozumienie dyplomatyczne, które doprowadzi do ich uwolnienia. Są wśród nich… » więcej 2024-08-02, godz. 16:50 Prognoza pogody na 3 i 4 sierpnia Jak informuje Instytut Meteorologii i Gospodarki Wodnej, Europa zachodnia oraz centralna będzie w zasięgu klina wyżu znad Atlantyku. Na pozostałym obszarze… » więcej 2024-08-02, godz. 16:50 Paryż/kajakarstwo górskie - Polaczyk dziewiąty w przejeździe kwalifikacyjnym Kajakarz górski Mateusz Polaczyk zajął dziewiątą pozycję w przejeździe kwalifikacyjnym w crossie, który decyduje o kolejności startu w sobotę. Grzegorz… » więcej 2024-08-02, godz. 16:40 Paryż/jeździectwo - złoty medal w skokach dla ekipy Wielkiej Brytanii Jeźdźcy Wielkiej Brytanii Ben Maher, Harry Charles, Scott Brash zdobyli złoty medal igrzysk olimpijskich w Paryżu w skokach przez przeszkody. Drugie miejsce… » więcej
10111213141516
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »