Radio Opole » Kraj i świat
2021-05-27, 00:50 Autor: PAP

USA/ FDA zatwierdziła Sotrovimab, lek na Covid-19 oparty na przeciwciałach

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała w środę zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach Covid-19 leku o nazwie Sotrovimab, opartego na przeciwciałach klonalnych, opracowanego przez firmy GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology.

Badania laboratoryjne sugerują, że środek działa przeciwko wszystkim groźnym wariantom koronawirusa.


Zgodnie z zaleceniami producentów leku, jest on przeznaczony do leczenia łagodnego do umiarkowanego Covid-19 u osób w wieku od 12 lat. Nie jest natomiast dopuszczony do stosowania u pacjentów hospitalizowanych z powodu Covid-19 lub wymagających tlenoterapii.


Opublikowane w marcu przez firmy z siedzibami w Londynie i San Francisco wstępne wyniki badań klinicznych nad środkiem wykazały, że podanie leku wiązało się z 85-proc. zmniejszeniem ryzyka hospitalizacji i śmierci w porównaniu z grupą, która nie otrzymała tej terapii.


Jak informują w komunikacie obie firmy Sotrovimab jest dostarczany w pojedynczych fiolkach jednodawkowych. Poszczególne fiolki i etykiety na opakowaniach kartonowych Sotrovimabu są wyraźnie oznaczone "Do użytku w ramach zezwolenia na stosowanie w sytuacjach awaryjnych".


Sotrovimab należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi, które naśladują naturalne przeciwciała wytwarzane przez organizm w celu zwalczania infekcji. Producenci precyzują, że "Sotrovimab jest rekombinowanym ludzkim przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się z epitopem w domenie SARS-CoV-2, wiążącej receptor białka wypustek".


GSK i Vir poinformowały, że terapia przeciwciałami będzie dostępna dla pacjentów z Covid-19 w nadchodzących tygodniach.


Sotrovimab podawany jest dożylnie w ilości 500 mg. Dostępny jest w postaci jałowego, bezbarwnego lub żółtobrązowego roztworu, niezawierającego środków konserwujących. Nieotwarte fiolki należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 st.C do 8 st.C. Lek powinien znajdować się w oddzielnych, oryginalnych pudełkach w celu ochrony przed światłem.


Na początku maja Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła przyspieszoną ocenę leku firm GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology. (PAP)


zm/


Kraj i świat

2024-08-02, godz. 16:00 Paryż/strzelectwo - karabin trzy postawy 50 m kobiet (wyniki, aktl.) Wyniki strzelania z karabinu trzy postawy 50 m kobiet: 1. Chiara Leone (Szwajcaria) 464,4 pkt2. Sagen Maddalena (USA) 463,03. Qiongyue Zhang (Chiny) 452,94… » więcej 2024-08-02, godz. 15:50 Niemcy/ Bundestag nie musi być zaangażowany w decyzję o rozmieszczeniu broni dalekiego zasięgu Parlament nie musi być zaangażowany w decyzję o rozmieszczeniu amerykańskich systemów broni dalekiego zasięgu w Niemczech - uznały służby naukowe Bundestagu… » więcej 2024-08-02, godz. 15:50 Obchody 80. rocznicy zagłady Romów w b. KL Auschwitz Setki osób z wielu państw uczestniczyły w piątek w upamiętnieniu zagłady Romów na terenie byłego niemieckiego obozu Auschwitz-Birkenau. W tym roku przypada… » więcej 2024-08-02, godz. 15:40 USA/ Phil Gordon - sojusznik Europy w drużynie Kamali Harris Phil Gordon, doradca ds. bezpieczeństwa narodowego wiceprezydent USA Kamali Harris należy do wymierającego pokolenia najwyższych amerykańskich urzędników… » więcej 2024-08-02, godz. 15:30 Organizacje zrzeszające Wietnamczyków w Polsce oburzone dyskryminacją przy rekrutacji pracownika do obsługi koncertu… 31 lipca „Gazeta Wyborcza” opublikowała artykuł opisujący rzekomą dyskryminację, do jakiej doszło przy rekrutacji pracownika do obsługi warszawskiego… » więcej 2024-08-02, godz. 15:30 Suwałki/ Miasto zrealizuje cztery projekty w ramach budżetu obywatelskiego na 2025 r. Cztery projekty za blisko 2,3 mln zł zostanie zrealizowanych w Suwałkach (Podlaskie) w ramach budżetu obywatelskiego na 2025 rok - poinformował w piątek magistrat… » więcej 2024-08-02, godz. 15:30 Ekstraklasa piłkarska - portugalski obrońca Silva nowym graczem Jagiellonii Jagiellonia Białystok ma nowego prawego obrońcę; dwuletnią umowę podpisał z zespołem mistrza Polski 24-letni Portugalczyk Tomas Silva - poinformował w… » więcej 2024-08-02, godz. 15:30 MKiDN: wydłużono czas na ocenę wniosków złożonych w ramach KPO dla kultury Ministerstwo Kultury i Dziedzictwa Narodowego poinformowało w piątek, że ze względu na duża liczbę wniosków złożonych o dofinansowanie w ramach Krajowego… » więcej 2024-08-02, godz. 15:20 Sędzia Mgłosiek: pokazałem ścieżkę, którą można uzdrawiać system wymiaru sprawiedliwości Pokazałem ścieżkę, którą można uzdrawiać system wymiaru sprawiedliwości - powiedział PAP sędzia Piotr Mgłosiek z Sądu Rejonowego dla Wrocławia-Krzyków… » więcej 2024-08-02, godz. 15:20 Kujawsko-pomorskie/ 16-latek podejrzewany o podpalenie 920 balotów słomy Policjanci zatrzymali w piątek 16-latka podejrzewanego o podpalenie 920 balotów słomy we wsiach gminy Lubień Kujawski. Sprawę rozpatrzy sąd rodzinny i nieletnich… » więcej
891011121314
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »