Radio Opole » Kraj i świat
2021-05-27, 00:50 Autor: PAP

USA/ FDA zatwierdziła Sotrovimab, lek na Covid-19 oparty na przeciwciałach

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała w środę zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach Covid-19 leku o nazwie Sotrovimab, opartego na przeciwciałach klonalnych, opracowanego przez firmy GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology.

Badania laboratoryjne sugerują, że środek działa przeciwko wszystkim groźnym wariantom koronawirusa.


Zgodnie z zaleceniami producentów leku, jest on przeznaczony do leczenia łagodnego do umiarkowanego Covid-19 u osób w wieku od 12 lat. Nie jest natomiast dopuszczony do stosowania u pacjentów hospitalizowanych z powodu Covid-19 lub wymagających tlenoterapii.


Opublikowane w marcu przez firmy z siedzibami w Londynie i San Francisco wstępne wyniki badań klinicznych nad środkiem wykazały, że podanie leku wiązało się z 85-proc. zmniejszeniem ryzyka hospitalizacji i śmierci w porównaniu z grupą, która nie otrzymała tej terapii.


Jak informują w komunikacie obie firmy Sotrovimab jest dostarczany w pojedynczych fiolkach jednodawkowych. Poszczególne fiolki i etykiety na opakowaniach kartonowych Sotrovimabu są wyraźnie oznaczone "Do użytku w ramach zezwolenia na stosowanie w sytuacjach awaryjnych".


Sotrovimab należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi, które naśladują naturalne przeciwciała wytwarzane przez organizm w celu zwalczania infekcji. Producenci precyzują, że "Sotrovimab jest rekombinowanym ludzkim przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się z epitopem w domenie SARS-CoV-2, wiążącej receptor białka wypustek".


GSK i Vir poinformowały, że terapia przeciwciałami będzie dostępna dla pacjentów z Covid-19 w nadchodzących tygodniach.


Sotrovimab podawany jest dożylnie w ilości 500 mg. Dostępny jest w postaci jałowego, bezbarwnego lub żółtobrązowego roztworu, niezawierającego środków konserwujących. Nieotwarte fiolki należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 st.C do 8 st.C. Lek powinien znajdować się w oddzielnych, oryginalnych pudełkach w celu ochrony przed światłem.


Na początku maja Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła przyspieszoną ocenę leku firm GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology. (PAP)


zm/


Kraj i świat

2024-08-02, godz. 19:10 Prezydent skierował do TK nowelę ustawy o KRS w trybie kontroli prewencyjnej (opis) Prezydent skierował do TK w trybie kontroli prewencyjnej nowelę ustawy o KRS. Według Andrzeja Dudy przepisy noweli budzą wątpliwości konstytucyjne w zakresie:… » więcej 2024-08-02, godz. 19:00 Paryż/judo - kat. +78 kg kobiet (wyniki) Wyniki w kat. + 78 kg kobiet:ćwierćfinały:Romane Dicko (Francja) - Larisa Ceric (Bośnia i Hercegowina) ippon Beatriz Souza (Brazylia) - Kim Ha-yun (Korea… » więcej 2024-08-02, godz. 19:00 Ekstraklasa piłkarska - Zagłębie - Puszcza 0:0 (do przerwy) KGHM Zagłębie Lubin - Puszcza Niepołomice 0:0 do przerwy Żółta kartka - KGHM Zagłębie Lubin: Dominik Hładun; Puszcza Niepołomice: Mateusz Cholewiak… » więcej 2024-08-02, godz. 19:00 MKiŚ: wzrasta liczebność „złotej algi” w Kanale Gliwickim W ostatnich dniach notowany jest wzrost liczebności „złotej algi” w Kanale Gliwickim - poinformowało w piątek Ministerstwo Klimatu i Środowiska. W punkcie… » więcej 2024-08-02, godz. 18:50 MSZ Francji: apelujemy do Francuzów przebywających w Iranie o opuszczenie kraju Francuskie ministerstwo spraw zagranicznych zaapelowało w piątek do obywateli Francji przebywających w Iranie o opuszczenie kraju, w związku z eskalacją napięć… » więcej 2024-08-02, godz. 18:50 Paryż/judo - kat. +100 kg mężczyzn (wyniki) Wyniki turnieju judo mężczyzn kat. + 100 kg:ćwierćfinały:Kim Minjong (Korea Płd.) - Ushangi Kokauri (Azerbejdżan) waza-ari Tatsuru Saito (Japonia) - Andy… » więcej 2024-08-02, godz. 18:50 Paryż/tenis - Świątek: wyjątkowy moment, bo zdołałam zagrać po bolesnej porażce w półfinale (krótka) 'Ten moment jest jeszcze bardziej wyjątkowy, że byłam w stanie wyjść dzisiaj na kort, stanąć do walki i wygrać' - powiedziała Iga Świątek po wywalczeniu… » więcej 2024-08-02, godz. 18:50 Paryż/judo - Brazylijka Souza najlepsza w kategorii +78 kg Reprezentantka Brazylii Beatriz Souza została w Paryżu mistrzynią olimpijską w judo w kategorii + 78 kg. W finale pokonała przez waza-ari reprezentantkę… » więcej 2024-08-02, godz. 18:50 Słowenia/ Media: Lublana aktorem teatru cieni nowej zimnej wojny Uczestnicząc w największej od zimnej wojny wymianie więźniów między Rosją i Zachodem, Lublana udowodniła, że jest ważnym graczem na międzynarodowej… » więcej 2024-08-02, godz. 18:40 Paryż/badminton - gra mieszana (wyniki) Wyniki turnieju gry mieszanej w badmintonie:finałZheng Si Wei, Huang Ya Qiong (Chiny) - Kim Won-ho, Jeong Na-eun (Korea Płd.) 2:0 (21:8, 21:11)o brązowy medalYuta… » więcej
1234567
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »