Radio Opole » Kraj i świat
2024-06-29, 08:00 Autor: PAP

GIF: informacja WHO dot. sfałszowanych wersji leku Ozempic to podsumowanie dotychczasowych alertów

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) wszczęła alert w sprawie sfałszowanej wersji popularnego leku - Ozempic. Główny Inspektorat Farmaceutyczny zapytany o tę kwestię przekazał, że informacja dotyczyła podsumowania dotychczasowych alertów dot. trzech sfałszowanych serii produktu rozpoznanych jeszcze w ubiegłym roku.

W poniedziałek 24 czerwca Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) wszczęła alert w sprawie sfałszowanej wersji popularnego leku stosowanego w leczeniu cukrzycy typu 2 - Ozempic (substancja czynna semaglutyd). Według WHO podróbki Ozempicu wykryto już w krajach europejskich, takich jak Wielka Brytania i Irlandia Północna, a także w USA i Brazylii. Są one oferowane w tzw. penach do iniekcji (zwierających cienkie i krótkie igły), takich samych jakie używane są w lekach oryginalnych. W tego rodzaju iniekcjach sprzedawana jest też insulina dla chorych na cukrzycę.


Główny Inspektorat Farmaceutyczny zapytany o tę kwestię potwierdził, że 20 czerwca br. na skrzynkę mailową GIF, w ramach powiadomień WHO Rapid Alert, wpłynęła informacja dotycząca Ozempicu.


"Informacja stanowiła podsumowanie dotychczas przekazywanych alertów odnoszących się do trzech sfałszowanych serii ww. produktu, które zostały zidentyfikowane w legalnym łańcuchu dystrybucji" - wyjaśnił GIF.


Chodzi o trzy serie sfałszowanego produktu, które zostały zidentyfikowane w: Brazylii (seria LP6F832, w październiku 2023 r.), Wielkiej Brytanii (seria MP5E511, październik 2023 r.) oraz w USA (seria NAR0074, grudzień 2023 r.).


Analiza przeprowadzona przez GIF dotycząca serii LP6F832 i NAR0074, czyli sfałszowanych leków rozpoznanych w ubiegłym roku w Brazylii oraz w USA wykazała, że nie były one dostępne w Polsce. "W związku z powyższym nie było konieczności podejmowania dodatkowych działań" - dodał GIF.


Jednocześnie, jak wyjaśnił, seria MP5E511 rozpoznana w Wielkiej Brytanii była przedmiotem dodatkowych działań inspektoratu.


Jeszcze w październiku, a dokładniej 5 oraz 10 października ubiegłego roku, na skrzynkę mailową Rapid Alert wpłynęło powiadomienie wydane przez niemiecki organ kompetentny dotyczące sfałszowania produktu leczniczego "Ozempic 1mg; roztwór do wstrzykiwań; 3 wstrzykiwacze 3 ml + 12 igieł; nr serii: MP5E511, data ważności: 07/2025".


GIF poinformował, że po analizie oraz przeprowadzonym postępowaniu wyjaśniającym, na podstawie którego ustalono, że seria MP5E511 znajdowała się w obrocie w Polsce, 12 października 2023 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju tej serii produktu leczniczego oraz o zakazie wprowadzania do obrotu w Polsce produktu leczniczego "Ozempic 1mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu; 3 wstrzykiwacze 3 ml + 12 igieł" w trzech seriach: "MP5E511, termin ważności: 07/2025 w zakresie opakowań opatrzonych numerem seryjnym (SN): 1946483405690"; "NP5G866, termin ważności: 12/2025 w zakresie opakowań opatrzonych numerem seryjnym (SN): 1946483405690", oraz "NP5G866, termin ważności: 12/2025 w zakresie opakowań opatrzonych numerem seryjnym (SN): 1031002838555".


Przypomniał, że w październiku 2023 r. na jego stronie opublikowany został komunikat w sprawie sfałszowania produktu leczniczego Ozempic. "W komunikacie GIF zwrócił się do uczestników rynku o szczególną ostrożność w dystrybucji wskazanych w decyzji serii produktu leczniczego oraz o rozważenie indywidualnej weryfikacji numerów seryjnych (SN) wskazanych na opakowaniach jednostkowych produktu" - dodał GIF.


Główny Inspektor Farmaceutyczny zwrócił również uwagę, że w przypadku nierozpoznawania przez system weryfikacji PLMVS (SN) opakowania, które zostało poddane weryfikacji, należy o tym fakcie niezwłocznie powiadomić organ nadzorczy (hurtownia przekazuje informację do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, apteka/dział farmacji szpitalnej/punkt apteczny informuje właściwy miejscowo Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny). "Opakowanie generujące alert nie może zostać wydane pacjentowi, należy je zabezpieczyć do momentu zakończenia działań wyjaśniających" - wyjaśniono.


Semaglutyd to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, który okazał się również skuteczny w odchudzaniu. W obydwu wskazaniach preparat ten dostępny jest wyłącznie na receptę.


Semaglutyd działa na ośrodek sytości mózgu, dzięki czemu osoby otyłe przestają się nadmiernie objadać. Jak wykazano, mechanizm niekontrolowanego przyrostu masy ciała spowodowany jest zaburzeniem komunikacji pomiędzy przewodem pokarmowym a mózgiem. Po spożyciu posiłku wydzielane w jelicie cienkim hormony, m.in. glukagonopodobny peptyd 1 (GLP-1), nie działają na ośrodek sytości mózgu tak, jak powinny. W efekcie osoby otyłe nie mają uczucia sytości, objadają się i tyją. Nowy lek pozwala wielu osobom opanować apetyt. (PAP)


Autorka: Aleksandra Kiełczykowska


ak/ agz/


Kraj i świat

2024-07-22, godz. 17:10 Wydarzenia sportowe w skrócie, poniedziałek 22 lipca, 17.00 Przekazujemy skrót wydarzeń sportowych: Iga Świątek pozostaje liderką światowego rankingu tenisistek. Jej przewaga nad drugą w zestawieniu Amerykanką… » więcej 2024-07-22, godz. 17:10 Prognoza pogody na 23 i 24 lipca Jak poinformował Instytut Meteorologii i Gospodarki Wodnej, Polska będzie w zasięgu klina wyżu znad Europy południowo-zachodniej, jedynie na krańcach wschodnich… » więcej 2024-07-22, godz. 17:10 Izrael/ Media: Biden był pewnie ostatnim prezydentem USA, który określał się jako syjonista Prezydent USA Joe Biden, który w niedzielę ogłosił rezygnację ze starania o reelekcję, był prawdopodobnie ostatnim przywódcą Stanów Zjednoczonych, który… » więcej 2024-07-22, godz. 17:10 Warszawa/ Do wtorku zamknięty ursynowski plac zabaw W belce huśtawki na ursynowskim placu zabaw im. Romana Kozłowskiego odkryto gniazdo os. Strażacy usunęli gniazdo, ale ze względu na wysokie zagrożenie dla… » więcej 2024-07-22, godz. 17:10 UE/ Sikorski: zaapelowałem o umożliwienie Ukrainie użycia broni dalekiego zasięgu (opis) Szef MSZ Radosław Sikorski zaapelował w poniedziałek w Brukseli do ministrów spraw zagranicznych UE o zdjęcie nałożonych przez ich kraje ograniczeń na… » więcej 2024-07-22, godz. 17:00 Aktor kabaretu Paranienormalni wyruszył na wyprawę przez kilka afrykańskich krajów Namibia, Botswana i Zimbabwe - to ambitny plan na safari, w którym bierze udział Robert Motyka, gwiazdor kabaretu Paranienormalni. Artysta podróżuje obecnie… » więcej 2024-07-22, godz. 17:00 USA/ Secret Service: zamach na Trumpa był naszą największą porażką od dziesięcioleci (krótka) Przesłuchiwana w poniedziałek przez Komisję Nadzoru amerykańskiej Izby Reprezentantów dyrektorka Secret Service Kimberly Cheatle oświadczyła, że próba… » więcej 2024-07-22, godz. 17:00 Mazowieckie/ Nadal obowiązuje zakaz kąpieli w południowej części jeziora Zegrzyńskiego W południowej części jeziora Zegrzyńskiego nadal obowiązuje zakaz kąpieli ze względu na zakwit sinic. Chodzi o kąpielisko Dzika Plaża w Nieporęcie oraz… » więcej 2024-07-22, godz. 17:00 Premier W. Brytanii: dziedzictwo rządów Bidena sięga daleko poza USA Dziedzictwo rządów Joego Bidena sięga daleko poza Stany Zjednoczone - powiedział w poniedziałek premier Wielkiej Brytanii Keir Starmer. Polityk odniósł… » więcej 2024-07-22, godz. 16:50 Opole/ Zmiana na stanowisku prezesa Pro Media Nowym prezesem spółki Pro Media, która m.in. wydaje 'Nową Trybunę Opolską', został Robert Glinkowski - poinformowała w poniedziałek Polska Press, która… » więcej
78910111213
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »