Radio Opole » Kraj i świat
2023-05-30, 19:10 Autor: PAP

MZ określi zakres porad naukowych udzielanych przez prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych

Ministerstwo Zdrowia określi zakres porad naukowych udzielanych przez prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, wysokość opłat za te porady oraz wzór wniosku w tej sprawie. Projekt rozporządzenia resortu trafił do konsultacji.

Możliwość udzielania przez prezesa URPL porady naukowej jest instytucją nową, wprowadzoną do porządku prawnego wiosną tego roku.


W załączniku do rozporządzenia określono szczegółowy zakres udzielanych przez prezesa Urzędu porad naukowych wraz z wysokością opłat w odniesieniu do każdego z zakresów. Określono także wzór wniosku o udzielenie porady naukowej w celu usprawnienia procedury związanej z jej udzieleniem.


Przykładowo porada ws. zagadnień dotyczących jakości produktu leczniczego to koszt 13,9 tys., zaś ws. zagadnień dotyczących jakości produktu leczniczego i badań nieklinicznych – 26,4 tys.


Proponowane rozwiązania – jak podnoszą autorzy projektu - wzorowane są na doradztwie naukowym prowadzonym przez Europejską Agencję Leków (EMA).


Rozporządzenie ma wejść w życie 1 lipca 2023 r. (PAP)


Autor: Katarzyna Lechowicz-Dyl


ktl/ mir/


Kraj i świat

2024-06-19, godz. 15:20 Hołownia w parlamencie Ukrainy: Polska nie godzi się, by reżim rosyjski mordował ukraińskiego ducha (opis) Polska nie godzi się, by opresyjny reżim rosyjski mordował ukraińskiego ducha - oświadczył marszałek Sejmu Szymon Hołownia, przemawiając w środę w Kijowie… » więcej 2024-06-19, godz. 15:20 Kalisz/ Prezydent z absolutorium i wotum zaufania za 2023 rok Prezydent Kalisza Krystian Kinastowski podczas środowej Sesji Rady Miasta otrzymał absolutorium z wykonania budżetu za 2023 rok oraz wotum zaufania. » więcej 2024-06-19, godz. 15:20 ME 2024 - Stadion Olimpijski w Berlinie areną meczu Polski z Austrią Zbudowany na igrzyska w 1936 roku Stadion Olimpijski (Olympiastadion) w Berlinie będzie gospodarzem sześciu spotkań piłkarskich mistrzostw Europy w Niemczech… » więcej 2024-06-19, godz. 15:20 Lubnauer: przedmioty ścisłe i przyrodnicze priorytetem w nowym roku szkolnym (opis) Przedmioty ścisłe i przyrodnicze będą priorytetem w roku szkolnym 2024/2025 - powiedziała w środę wiceminister edukacji narodowej Katarzyna Lubnauer. Dodała… » więcej 2024-06-19, godz. 15:20 MRiRW: od 3 lipca wnioski o refundację wydatków na biasekurację Od 3 lipca rolnicy posiadający świnie, mogą składać wnioski o udzielenie pomocy o charakterze pomocy de minimis na refundację 100 proc. wydatków poniesionych… » więcej 2024-06-19, godz. 15:20 Politycy Trzeciej Drogi: najprawdopodobniej w przyszłą środę wspólne posiedzenie naszych klubów Najprawdopodobniej w przyszłą środę, czyli w dniu w którym rozpoczyna się posiedzenie Sejmu, odbędzie się wspólne posiedzenie klubów PSL-TD i Polska… » więcej 2024-06-19, godz. 15:10 Synoptyk IMGW: w czwartek temperatura zdecydowanie się obniży W czwartek temperatura zdecydowanie się obniży - do 25 st. C na południu i 23 st. C w centralnej Polsce - poinformowała PAP synoptyk Instytutu Meteorologii… » więcej 2024-06-19, godz. 15:10 Pokaz filmu "Vika!" Agnieszki Zwiefki - w piątek w Filmotece Narodowej - Instytucie Audiowizualnym Pokaz filmu dokumentalnego 'Vika!' w reż. Agnieszki Zwiefki o 84-letniej didżejce oraz silent disco odbędą się w piątek wieczorem w Filmotece Narodowej -… » więcej 2024-06-19, godz. 15:10 Zawiercie/ Otwarto zakład odzysku cennych metali firmy Elemental Strategic Metals Zakład firmy Elemental Strategic Metals, który zajmie się odzyskiwaniem metali przemysłowych i szlachetnych, otwarto oficjalnie w środę w Zawierciu. Pracować… » więcej 2024-06-19, godz. 15:10 Piłkarska LE – Rapid Wiedeń potencjalnym rywalem Wisły Kraków w 2. rundzie (aktl.) Rapid Wiedeń będzie rywalem piłkarzy Wisły Kraków w 2. rundzie kwalifikacji Ligi Europy, jeśli zdobywcy Pucharu Polski wyeliminują kosowski Llapi Podujeve… » więcej
78910111213
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »