Radio Opole » Kraj i świat
2022-01-27, 18:50 Autor: PAP

Cessak: szczepionki mRNA nie są produktami nowymi, prace nad technologią rozpoczęto 30 lat temu (krótka2)

Szczepionki mRNA nie są produktami nowymi; prace nad stworzeniem tej technologii rozpoczęto 30 lat temu - wskazał w czwartek prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych (URPL) Grzegorz Cessak.

W Pałacu Prezydenckim trwa ekspercki panel "Info Covid–19. Zapytaj – Zdecyduj". Spotkanie - transmitowane m.in. w telewizjach TVP1, TVP INFO i POLSAT NEWS oraz portalu ONET - ma służyć edukowaniu społeczeństwa na temat szczepień oraz sposobów walki z pandemią.


Jeden z moderatorów, lekarz Michał Sutkowski wskazał, że niebawem miną dwa lata, odkąd zmagamy się z pandemią. "Jesteśmy w trudnym, niepokojącym momencie piątej fali, która niewątpliwie przyniesie problemy" – stwierdził. "Nawet najlepszy mikroskop nie przyda się do rozwoju nauki, człowieka, jeżeli pozostawimy go w szafie. Ta ekspercka debata ma jasne przesłanie, o którym pan prezydent Andrzej Duda mówi, że +ma wyjaśnić, odpowiedzieć na pytania+" – wskazał Sutkowski.


O bezpieczeństwo szczepionek mRNA przeciw COVID-19 zapytano prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, członka Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków Grzegorza Cessaka.


Szef URPL zaakcentował, że szczepionki mRNA nie są produktami nowymi. Prace nad stworzeniem tej technologii – jak wyjaśniał - rozpoczęto 30 lat temu i dotyczyły opracowania szczepionek przeciw nowotworom.


"Co się wydarzyło, że udało się opracować, w pełni przebadać i zarejestrować te szczepionki? Przy pandemii zwiększono zasoby ludzkie, finansowe i organizacyjne na skalę, która w historii chorób zakaźnych nie miało miejsca" – wskazał Cessak.


Krytycznym elementem – jak wyjaśnił – bywa niekiedy rekrutacja pacjentów do badań, ale przy zasobach i możliwościach m.in. zwiększeniu ośrodków, ekspertów i metod badań, udało się szybko pozyskać olbrzymią liczbę uczestników badania klinicznego. Spowodowało to - jak kontynuował - m.in., że proces rejestracyjny mógł się rozpocząć wcześniej.


Cessak wskazywał, że cały proces rejestracji odbywał się w pełnym reżimie, czyli wszystkie dane dotyczące bezpieczeństwa, skuteczności i jakości leku musiały być dostarczone. "Badania kliniczne pierwszej, drugiej i trzeciej fazy zostały zakończone" – zaznaczył. Szef URPL wyjaśniał, że pewne kwestie można było przesunąć w czasie, ale bez odstępstw, jeśli chodzi o bezpieczeństwo i skuteczność.


Pytany o warunkowość dopuszczenia szczepionek przeciw COVID-19, Cessak wskazał, że jest kilkadziesiąt zarejestrowanych leków w Europie np. w onkologii, immunologii, diabetologii, neurologii, kardiologii i innych dziedzinach, które mają pozwolenia warunkowe.


"Wynika to z tego, że pewne dane nie są kluczowe na moment dopuszczenia do obrotu, możemy je przesunąć w czasie i uzyskać w późniejszym okresie. Tak jak dzisiaj dowiadujemy się o boosterze (ang. booster, czyli wzmacniacz - PAP) szczepionek, co w momencie zarejestrowania nie było daną krytyczną i można to było odsunąć w czasie" – wyjaśnił. (PAP)


Autor: Katarzyna Lechowicz-Dyl


ktl/ mir/


Kraj i świat

2024-06-17, godz. 19:30 Ekstraklasa piłkarska - Widzew rozpoczął przygotowania do sezonu Z jednym nowym piłkarzem Jakubem Łukowskim przygotowania do gry w ekstraklasie rozpoczęła w poniedziałek drużyna Widzewa Łódź. 'Wierzę, że robimy wszystko… » więcej 2024-06-17, godz. 19:30 Chiny/ Ekstremalne zjawiska pogodowe: powodzie na południu, susze na północy Chin zmagają się ze skutkami ekstremalnych zjawisk pogodowych, które przynoszą poważne powodzie na południowych obszarach i osunięcia ziemi, w których… » więcej 2024-06-17, godz. 19:20 Rosja/ Putin odwołał czworo wiceministrów obrony; jednego z nich zastąpiła kuzynka dyktatora Władimir Putin odwołał w poniedziałek czworo wiceministrów obrony. Jedno ze zwolnionych stanowisk objęła kuzynka rosyjskiego dyktatora Anna Cywilowa, a… » więcej 2024-06-17, godz. 19:10 Zimbabwe/ Siedmiu pielgrzymów zginęło w płonącym autobusie, 14 rannych Siedem osób zginęło, a 14 zostało rannych, gdy autobus przewożący pielgrzymów Kościoła anglikańskiego wracających z dorocznego festiwalu Bernarda Mizeki… » więcej 2024-06-17, godz. 19:00 NAWA ogłosiła nabór wniosków do programu im. Stefana Banacha Narodowa Agencja Wymiany Akademickiej ogłosiła nabór wniosków do programu im. Stefana Banacha. Program jest wspólna inicjatywą Ministerstwa Spraw Zagranicznych… » więcej 2024-06-17, godz. 19:00 Miasto Łódź nie komentuje wpisu ambasadora Izraela dot. niepodpisania umowy na organizację meczów izraelskich dru… Władze Łodzi nie komentują wpisu ambasadora Izraela Yacova Livne dot. niepodpisania umowy na organizację meczów izraelskich drużyn piłkarskich w europejskich… » więcej 2024-06-17, godz. 18:50 ME 2024 - Chorwaci chcą się zrehabilitować po klęsce z Hiszpanią Piłkarze reprezentacji Chorwacji chcą zrehabilitować się w meczu z Albanią po dotkliwej porażce z Hiszpanią 0:3 w pierwszej kolejce fazy grupowej mistrzostw… » więcej 2024-06-17, godz. 18:50 ME 2024 - Szkot Porteous nie zagra w dwóch meczach Szkocki piłkarz Ryan Porteous, ukarany czerwoną kartką w meczu otwarcia mistrzostw Europy w Niemczech z reprezentacją gospodarzy, nie zagra w dwóch kolejnych… » więcej 2024-06-17, godz. 18:50 Niemcy/ Rusza kampania na rzecz zakazania skrajnie prawicowej partii AfD W Niemczech ruszyła kampania na rzecz zakazania skrajnie prawicowej partii Alternatywa dla Niemiec (AfD). Sojusz organizacji społecznych stojący za tą inicjatywą… » więcej 2024-06-17, godz. 18:50 Stoltenberg: ponad 20 państw NATO wyda w br. co najmniej 2 proc. PKB na obronność Ponad 20 państw NATO wyda przynajmniej 2 proc. PKB na obronność w 2024 r. - oświadczył w poniedziałek w Waszyngtonie sekretarz generalny NATO Jens Stoltenberg… » więcej
45678910
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »