Radio Opole » Kraj i świat
2022-01-27, 18:50 Autor: PAP

Cessak: szczepionki mRNA nie są produktami nowymi, prace nad technologią rozpoczęto 30 lat temu (krótka2)

Szczepionki mRNA nie są produktami nowymi; prace nad stworzeniem tej technologii rozpoczęto 30 lat temu - wskazał w czwartek prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych (URPL) Grzegorz Cessak.

W Pałacu Prezydenckim trwa ekspercki panel "Info Covid–19. Zapytaj – Zdecyduj". Spotkanie - transmitowane m.in. w telewizjach TVP1, TVP INFO i POLSAT NEWS oraz portalu ONET - ma służyć edukowaniu społeczeństwa na temat szczepień oraz sposobów walki z pandemią.


Jeden z moderatorów, lekarz Michał Sutkowski wskazał, że niebawem miną dwa lata, odkąd zmagamy się z pandemią. "Jesteśmy w trudnym, niepokojącym momencie piątej fali, która niewątpliwie przyniesie problemy" – stwierdził. "Nawet najlepszy mikroskop nie przyda się do rozwoju nauki, człowieka, jeżeli pozostawimy go w szafie. Ta ekspercka debata ma jasne przesłanie, o którym pan prezydent Andrzej Duda mówi, że +ma wyjaśnić, odpowiedzieć na pytania+" – wskazał Sutkowski.


O bezpieczeństwo szczepionek mRNA przeciw COVID-19 zapytano prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, członka Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków Grzegorza Cessaka.


Szef URPL zaakcentował, że szczepionki mRNA nie są produktami nowymi. Prace nad stworzeniem tej technologii – jak wyjaśniał - rozpoczęto 30 lat temu i dotyczyły opracowania szczepionek przeciw nowotworom.


"Co się wydarzyło, że udało się opracować, w pełni przebadać i zarejestrować te szczepionki? Przy pandemii zwiększono zasoby ludzkie, finansowe i organizacyjne na skalę, która w historii chorób zakaźnych nie miało miejsca" – wskazał Cessak.


Krytycznym elementem – jak wyjaśnił – bywa niekiedy rekrutacja pacjentów do badań, ale przy zasobach i możliwościach m.in. zwiększeniu ośrodków, ekspertów i metod badań, udało się szybko pozyskać olbrzymią liczbę uczestników badania klinicznego. Spowodowało to - jak kontynuował - m.in., że proces rejestracyjny mógł się rozpocząć wcześniej.


Cessak wskazywał, że cały proces rejestracji odbywał się w pełnym reżimie, czyli wszystkie dane dotyczące bezpieczeństwa, skuteczności i jakości leku musiały być dostarczone. "Badania kliniczne pierwszej, drugiej i trzeciej fazy zostały zakończone" – zaznaczył. Szef URPL wyjaśniał, że pewne kwestie można było przesunąć w czasie, ale bez odstępstw, jeśli chodzi o bezpieczeństwo i skuteczność.


Pytany o warunkowość dopuszczenia szczepionek przeciw COVID-19, Cessak wskazał, że jest kilkadziesiąt zarejestrowanych leków w Europie np. w onkologii, immunologii, diabetologii, neurologii, kardiologii i innych dziedzinach, które mają pozwolenia warunkowe.


"Wynika to z tego, że pewne dane nie są kluczowe na moment dopuszczenia do obrotu, możemy je przesunąć w czasie i uzyskać w późniejszym okresie. Tak jak dzisiaj dowiadujemy się o boosterze (ang. booster, czyli wzmacniacz - PAP) szczepionek, co w momencie zarejestrowania nie było daną krytyczną i można to było odsunąć w czasie" – wyjaśnił. (PAP)


Autor: Katarzyna Lechowicz-Dyl


ktl/ mir/


Kraj i świat

2024-06-18, godz. 11:20 Rektor UW: decyzji o wezwaniu policji na teren uniwersytetu nie podjąłem sam (wywiad) Decyzji o wezwaniu policji na teren uniwersytetu nie podjąłem sam. Czworo prorektorów, kanclerz i straż uczelni, nie zgłosiło sprzeciwu - powiedział PAP… » więcej 2024-06-18, godz. 11:20 Ekstraklasa piłkarska – obrońca Hajrizi z FC Lugano do Widzewa Czterokrotny reprezentant Kosowa Kreshnik Hajrizi został we wtorek piłkarzem Widzewa. 25-letni środkowy obrońca urodził się w Szwajcarii i występował w… » więcej 2024-06-18, godz. 11:20 PiS: dziura budżetowa Tuska zrujnuje kieszenie Polaków Posłowie PiS krytykują rząd Donalda Tuska za duży deficyt budżetowy. 'Dziura budżetowa Tuska zrujnuje kieszenie Polaków' - alarmują. » więcej 2024-06-18, godz. 11:20 Chiny oskarżają szefa NATO o „zrzucanie winy” na Pekin w związku z wojną w Ukrainie MSZ Chin skrytykowało we wtorek słowa szefa NATO Jensa Stoltenberga, który w wywiadzie wyraził przekonanie, że państwo to powinno zostać ukarane za wspieranie… » więcej 2024-06-18, godz. 11:10 Małopolskie/ Saperzy unieszkodliwią niewybuch znaleziony w lesie w Zagórzu Granat, pochodzący prawdopodobnie z okresu II wojny światowej, został znaleziony przez spacerowicza w lesie w Zagórzu - podała we wtorek wadowicka policja… » więcej 2024-06-18, godz. 11:10 Paryż - Meronk wśród uczestników turnieju golfa Adrian Meronk znalazł się wśród 60 zawodników zakwalifikowanych do turnieju golfa igrzysk w Paryżu. Będzie to jego drugi olimpijski występ. Trzy lata temu… » więcej 2024-06-18, godz. 11:00 Siewiera i gen. Lavigne o transformacji sił sojuszniczych i wydatkach na obronność Transformacja NATO oraz polskich sił zbrojnych, dostosowanie do zagrożeń oraz wydatki na obronność to tematy, o których rozmawiali we wtorek szef BBN Jacek… » więcej 2024-06-18, godz. 10:50 Białystok/ 40 mln zł będzie kosztowała budowa Powiatowego Urzędu Pracy 40 mln zł będzie kosztowała budowa budynku Powiatowego Urzędu Pracy w Białymstoku. Umowę w tej sprawie podpisał we wtorek z wykonawcą starosta powiatu… » więcej 2024-06-18, godz. 10:50 Puchar Davisa - Polska zagra z Koreą Południową w Zielonej Górze Na twardym korcie w hali Centrum Rekreacyjno-Sportowego w Zielonej Górze polscy tenisiści zagrają z zespołem Korei Południowej w meczu Grupy Światowej I… » więcej 2024-06-18, godz. 10:50 Śląskie/ Uczniowie ze szkoły w Pyskowicach zostali laureatami konkursu "Nauka dla Ciebie" Uczniowie z Pyskowic ze Szkoły Podstawowej nr 5 im. Janusz Korczaka zostali laureatami ogólnopolskiego konkursu 'Nauka dla Ciebie' - poinformowało we wtorek… » więcej
45678910
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »