Radio Opole » Kraj i świat
2022-01-27, 18:00 Autor: PAP

UE/ EMA zaleca warunkową zgodę na dopuszczenie do obrotu leku na Covid-19 firmy Pfizer

Europejska Agencja Leków (EMA) zaleciła przyznanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu doustnego leku przeciwwirusowego Paxlovid przy leczeniu Covid-19. Wnioskodawcą jest koncern Pfizer.

EMA zaleciła dopuszczenie do obrotu preparatu Paxlovid dla osób dorosłych, które nie wymagają dodatkowego tlenu i są w grupie zwiększonego ryzyka.


Paxlovid to pierwszy lek przeciwwirusowy podawany doustnie, który jest zalecany w UE w leczeniu Covid-19. Zawiera dwie substancje czynne, PF-07321332 i ritonawir, w dwóch różnych tabletkach. PF-07321332 działa poprzez zmniejszenie zdolności SARS-CoV-2 (wirusa wywołującego Covid-19) do namnażania się w organizmie, podczas gdy rytonawir przedłuża działanie PF-07321332, umożliwiając jego dłuższe pozostawanie w organizmie na poziomach wpływających na namnażanie się wirusa.


EMA stwierdziła, że leczenie produktem Paxlovid znacząco zmniejszyło liczbę hospitalizacji lub zgonów pacjentów z co najmniej jednym schorzeniem podstawowym, które naraża ich na ryzyko ciężkiego Covid-19. Analizę przeprowadzono u pacjentów, którzy otrzymali Paxlovid lub placebo (leczenie pozorowane) w ciągu pięciu dni po wystąpieniu objawów Covid-19.


Większość pacjentów biorących udział w badaniu była zakażona wariantem koronawirusa Delta. Na podstawie badań laboratoryjnych oczekuje się, że Paxlovid będzie również aktywny przeciwko Omikronowi i innym wariantom - podała EMA.


EMA twierdzi, że rytonawir wpływa na działanie wielu innych leków, a ostrzeżenia i porady zostały zawarte w informacji o produkcie Paxlovid. Ponadto firma Pfizer udostępniła na swojej stronie internetowej narzędzie dotyczące interakcji z lekami, do którego można uzyskać dostęp za pomocą kodu QR zawartego w informacji o produkcie i na opakowaniu zewnętrznym.


Według EMA korzyści płynące ze stosowania leku przewyższają ryzyko.


Z Brukseli Łukasz Osiński (PAP)


luo/ ap/


Kraj i świat

2024-03-29, godz. 11:40 Sejm: informacja dot. kolejnego posiedzenia komisji śledczej ws. legalizacji pobytu cudzoziemców na terytorium RP (k… - Centrum Informacyjne Sejmu przekazuje: 3 kwietnia 2024 r. o godz. 10.00 w s. 111 bud. U odbędzie się posiedzenie sejmowej Komisji Śledczej do zbadania… » więcej 2024-03-29, godz. 11:40 Penderecki, Faure i Poulenc na Wielkanocnym Festiwalu Requiem Gabriela Faure oraz Stabat Mater Krzysztofa Pendereckiego i Francisa Poluenca zostaną wykonane podczas finałowego koncertu 28. Wielkanocnego Festiwalu… » więcej 2024-03-29, godz. 11:30 Straż Graniczna: 356 migrantów próbowało dostać się z Białorusi do Polski 356 cudzoziemców chciało się w ostatnich dwóch dniach nielegalnie przedostać przez białorusko-polską granicę - poinformowała w piątek Straż Granicz… » więcej 2024-03-29, godz. 11:30 MKiDN: opublikowano wyniki naboru do programu "Edukacja kulturalna" Ponad 11 mln zł zostanie przekazanych na realizację 106 zadań, które w tym roku otrzymały dofinansowanie z programu 'Edukacja kulturalna'. Wybrane projekty… » więcej 2024-03-29, godz. 11:30 Rusza kolejny etap projektu JAZZ PO POLSKU „Dookoła Świata” (MediaRoom) W kwietniu rozpocznie się drugi etap JAZZ PO POLSKU „Dookoła Świata” - projektu inspirowanego dokonaniami podróżnika Pawła Edmunda Strzeleckiego. Przyjął… » więcej 2024-03-29, godz. 11:30 Ekspert: członkostwo w NATO było dla Rumunii jedyną opcją W Rumunii od połowy lat 90. panował polityczny konsensus, że członkostwo w NATO to dla kraju jedyna opcja, innych po prostu nie ma - mówi PAP ekspert ds… » więcej 2024-03-29, godz. 11:20 Nie tylko pisanki i palmy, nietypowe tradycje wielkanocne (wideo) Oprócz powszechnie znanych tradycji wielkanocnych, takich jak malowanie jajek, wykonywanie i święcenie palm czy wielkanocnego śniadania, mamy takie, które… » więcej 2024-03-29, godz. 11:10 Ukraina/ Generał Syrski: Rosja znacząco nasiliła ataki z powietrza Siły rosyjskie znacząco nasiliły aktywność lotniczą oraz prowadzi ciężki ostrzał artyleryjski i moździerzowy - ocenił naczelny dowódca Sił Zbrojnych… » więcej 2024-03-29, godz. 11:10 Szczecin/ Czworo przedszkolaków przygniecionych przez konar drzewa Czworo dzieci doznało obrażeń po tym, jak na grupę przedszkolaków spacerujących po lesie spadł konar drzewa. Przetransportowano je do szpitala Zdroje w… » więcej 2024-03-29, godz. 11:00 Turcja/ Media: 9 maja Erdogan złoży wizytę w USA Prezydent Turcji Recep Tayyip Erdogan 9 maja złoży wizytę w Stanach Zjednoczonych - podała w piątek agencja Reutera, powołując się na przedstawiciela tureckich… » więcej
1234567
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »