Radio Opole » Kraj i świat
2021-06-16, 18:40 Autor: PAP

Reuters: zatwierdzenie Sputnika V przez UE opóźnione o kilka miesięcy

Ewentualne zatwierdzenie przez Unię Europejską rosyjskiej szczepionki przeciwko koronawirusowi Sputnik V zostanie opóźnione o kilka miesięcy. 10 czerwca minął termin na dostarczenie przez stronę rosyjską danych dotyczących preparatu - podała w środę agencja Reutera.

Reuters powołuje się na dwa źródła zaznajomione ze sprawą, mówiące pod warunkiem zachowania anonimowości.


Jednym z nich jest przedstawiciel niemieckiego rządu, który powiedział, że Rosja nie dostarczyła w terminie do Europejskiej Agencji Leków (EMA) niezbędnych danych z badań klinicznych nad szczepionką, przez co decyzja w tej sprawie zostanie podjęta nie wcześniej niż we wrześniu.


"Zatwierdzenie Sputnika zostanie opóźnione i będzie miało miejsce prawdopodobnie we wrześniu, a może przedłużyć się do końca roku" – cytuje Reuters słowa przedstawiciela niemieckich władz.


Drugie źródło poinformowało, że twórcy rosyjskiej szczepionki zapewnili, że złożą w EMA wymagane dokumenty w przyszłym tygodniu lub najpóźniej pod koniec miesiąca. Nie zmienia to jednak faktu, że termin 10 czerwca został przekroczony, co powoduje opóźnienie decyzji europejskiej instytucji.


Z kolei zajmujący się dystrybucją szczepionki rosyjski Fundusz Inwestycji Bezpośrednich (RDIF) oświadczył, że EMA cały czas analizuje rosyjskie dane. "Dostarczono do UE wszystkie informacje na temat badań klinicznych szczepionki Sputnik V i EMA wydała pozytywne opinie" – twierdzi RDIF.


"Chociaż termin zakończenia procedury zatwierdzenia szczepionki zależy od EMA, spodziewamy się tej decyzji w ciągu najbliższych dwóch miesięcy" – dodano w komunikacie.


Reuters przypomina, że rząd Niemiec prowadził rozmowy w sprawie zakupu Sputnika V, jednak uzależnił wszelkie transakcje od zgody EMA. Preparat, bez zgody KE, jest stosowany na Słowacji i na Węgrzech. (PAP)


zm/ ap/


Kraj i świat

2024-04-19, godz. 12:50 USA/ Szef CIA: bez naszego wsparcia Ukraina może przegrać wojnę jeszcze w tym roku Jeśli USA nie przekażą Ukrainie broni, ten kraj może przegrać wojnę z Rosją jeszcze przed końcem 2024 roku, a przynajmniej Putin może znaleźć się w… » więcej 2024-04-19, godz. 12:50 Kraków/ Miszalski na finiszu kampanii: jeśli wygram, to wszystkie moje obietnice zostaną zrealizowane Kandydat KO na prezydenta Krakowa, poseł Aleksander Miszalski zadeklarował w piątek, że jeśli zostanie prezydentem miasta, to wszystkie obietnice składane… » więcej 2024-04-19, godz. 12:50 Kielce/ Stępniewski (PiS): będę prezydentem mieszkańców, a nie polityków Kandydat na prezydenta Kielc Marcin Stępniewski (PiS) zadeklarował, że - jeśli wygra - będzie prezydentem mieszkańców, a nie polityków. Przekonywał, że… » więcej 2024-04-19, godz. 12:40 W 81. rocznicę powstania w warszawskim getcie zawyły syreny Aby uczcić pamięć bohaterów powstania w warszawskim getcie, w piątek o godz. 12 w stolicy zawyły syreny. » więcej 2024-04-19, godz. 12:40 SRK przekazała samorządowi Rudy Śląskiej tereny szybu Franciszek Spółka Restrukturyzacji Kopalń (SRK) przekazała samorządowi Rudy Śląskiej w formie darowizny należące do niej tereny i zabudowania szybu Franciszek, gdzie… » więcej 2024-04-19, godz. 12:40 Szef PSL: prosimy o wsparcie i o głosy na naszych kandydatów w II turze wyborów samorządowych Prezes PSL Władysław Kosiniak-Kamysz zachęcał w piątek w Nowym Mieście nad Pilicą i we Włoszczowej o wsparcie i oddanie głosu na kandydatów Trzeciej… » więcej 2024-04-19, godz. 12:40 Minister Sikorski rozmawiał z premierem Andory m.in. o wsparciu dla Ukrainy Relacje dwustronne, kwestie negocjacji z Unią Europejską w sprawie układu stowarzyszeniowego oraz wsparcie dla Ukrainy w obliczu rosyjskiej agresji - były… » więcej 2024-04-19, godz. 12:40 Podlaskie/ Anatol Wap powołany na dyrektora Centrum Kultury Białoruskiej Anatol Wap został powołany na dyrektora nowej instytucji, Centrum Kultury Białoruskiej w Białymstoku - zdecydował zarząd województwa podlaskiego. Wap będzie… » więcej 2024-04-19, godz. 12:30 Olsztyn/ Szkoła podstawowa nr 7 zmienia patrona, nie chce Kruczkowskiego Na wniosek nauczycieli i rodziców radni Olsztyna wyrazili w piątek zgodę na zmianę patrona szkoły podstawowej nr 7. Dotychczas patronem szkoły był Leon… » więcej 2024-04-19, godz. 12:20 Iran/ Izrael uderzył w cele w irańskim Isfahanie (opis) Izrael uderzył w piątek w cele w irańskim Isfahanie, podał portal Bloomberg powołując się na dwóch amerykańskich urzędników wysokiego szczebla. Iran… » więcej
567891011
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »