Radio Opole » Kraj i świat
2021-06-16, 18:40 Autor: PAP

Reuters: zatwierdzenie Sputnika V przez UE opóźnione o kilka miesięcy

Ewentualne zatwierdzenie przez Unię Europejską rosyjskiej szczepionki przeciwko koronawirusowi Sputnik V zostanie opóźnione o kilka miesięcy. 10 czerwca minął termin na dostarczenie przez stronę rosyjską danych dotyczących preparatu - podała w środę agencja Reutera.

Reuters powołuje się na dwa źródła zaznajomione ze sprawą, mówiące pod warunkiem zachowania anonimowości.


Jednym z nich jest przedstawiciel niemieckiego rządu, który powiedział, że Rosja nie dostarczyła w terminie do Europejskiej Agencji Leków (EMA) niezbędnych danych z badań klinicznych nad szczepionką, przez co decyzja w tej sprawie zostanie podjęta nie wcześniej niż we wrześniu.


"Zatwierdzenie Sputnika zostanie opóźnione i będzie miało miejsce prawdopodobnie we wrześniu, a może przedłużyć się do końca roku" – cytuje Reuters słowa przedstawiciela niemieckich władz.


Drugie źródło poinformowało, że twórcy rosyjskiej szczepionki zapewnili, że złożą w EMA wymagane dokumenty w przyszłym tygodniu lub najpóźniej pod koniec miesiąca. Nie zmienia to jednak faktu, że termin 10 czerwca został przekroczony, co powoduje opóźnienie decyzji europejskiej instytucji.


Z kolei zajmujący się dystrybucją szczepionki rosyjski Fundusz Inwestycji Bezpośrednich (RDIF) oświadczył, że EMA cały czas analizuje rosyjskie dane. "Dostarczono do UE wszystkie informacje na temat badań klinicznych szczepionki Sputnik V i EMA wydała pozytywne opinie" – twierdzi RDIF.


"Chociaż termin zakończenia procedury zatwierdzenia szczepionki zależy od EMA, spodziewamy się tej decyzji w ciągu najbliższych dwóch miesięcy" – dodano w komunikacie.


Reuters przypomina, że rząd Niemiec prowadził rozmowy w sprawie zakupu Sputnika V, jednak uzależnił wszelkie transakcje od zgody EMA. Preparat, bez zgody KE, jest stosowany na Słowacji i na Węgrzech. (PAP)


zm/ ap/


Kraj i świat

2021-09-24, godz. 20:20 Ekstraliga hokejowa - GKS Tychy - GKS Katowice 4:3 GKS Tychy - GKS Katowice 4:3 (1:1, 2:1, 1:1). Bramki: 0:1 Carl Hudson (5), 1:1 Bartłomiej Jeziorski (17), 2:1 Michael Cichy (27), 2:2 Joona Monto (33), 3:2… » więcej 2021-09-24, godz. 20:20 Wąsik: jestem pewien, że informacje, które w przyszłym tygodniu przedstawi minister M. Kamiński wstrząsną opinią… Wiemy już o wiele więcej o śmierci migrantów sprzed kilku dni - powiedział wiceszef MSWiA Maciej Wąsik. Dodał, że w przyszłym tygodniu minister Mariusz… » więcej 2021-09-24, godz. 20:20 Prezydent: zachęcam do tego, aby się szczepić Zachęcam do tego, aby się szczepić, bo to znacznie zwiększa prawdopodobieństwo, że nic złego nam się nie stanie nawet, jeśli zachorujemy - powiedział… » więcej 2021-09-24, godz. 20:20 Węgry/ Pięć osób zginęło w wypadku drogowym Pięć osób zginęło w piątek po południu w wypadku drogowym, do którego doszło w okolicach miasta Abony w centralnych Węgrzech - poinformowała policja… » więcej 2021-09-24, godz. 20:10 Ekstraklasa siatkarek - porażka w inauguracji beniaminka z Opola Beniaminek ekstraklasy siatkarek, UNI Opole przegrał w swoim pierwszym meczu ligowym 0:3. Jednak rywalem był mistrz Polski, Grupa Azoty Chemik Police. 'Graliśmy… » więcej 2021-09-24, godz. 20:10 Ekstraklasa piłkarska - Górnik Łęczna - Lechia 0:4 (wynik) Górnik Łęczna - Lechia Gdańsk 0:4 (0:2) Bramki: 0:1 Łukasz Zwoliński (41-głową), 0:2 Flavio Paixao (44-głową), 0:3 Kacper Sezonienko (55), 0:4 Flavio… » więcej 2021-09-24, godz. 20:10 Ekstraklasa piłkarska - Górnik Łęczna - Lechia 0:4 (opis1) Górnik Łęczna - Lechia Gdańsk 0:4 (0:2) Bramki: 0:1 Łukasz Zwoliński (41-głową), 0:2 Flavio Paixao (44-głową), 0:3 Kacper Sezonienko (55), 0:4 Flavio… » więcej 2021-09-24, godz. 20:10 Ekstraklasa siatkarek - Radomka - Pałac 3:0 E. Leclerc Moya Radomka Radom - Polskie Przetwory Pałac Bydgoszcz 3:0 (25:22, 26:24, 27:25). E. Leclerc Moya Radomka Radom: Freya Aelbrecht, Kaisa Alanko… » więcej 2021-09-24, godz. 20:00 1. liga piłkarska - Widzew - Skra 4:0 Widzew Łódź - Skra Częstochowa 4:0 (1:0) Bramki: 1:0 Juliusz Letniowski (42-karny), 2:0 Bartosz Guzdek (63), 3:0 Paweł Zieliński (66), 4:0 Kacper Karasek… » więcej 2021-09-24, godz. 19:50 Ekstraklasa koszykarzy - 4. kolejka (tabela) Wyniki meczów 4. kolejki i tabela ekstraklasy koszykarzy: 2021-09-23:King Szczecin - Enea Zastal BC Zielona Góra 86:96 po dogr. (18:24, 25:20, 23:17, 18:23… » więcej
45678910
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »