Radio Opole » Kraj i świat
2021-06-16, 18:40 Autor: PAP

Reuters: zatwierdzenie Sputnika V przez UE opóźnione o kilka miesięcy

Ewentualne zatwierdzenie przez Unię Europejską rosyjskiej szczepionki przeciwko koronawirusowi Sputnik V zostanie opóźnione o kilka miesięcy. 10 czerwca minął termin na dostarczenie przez stronę rosyjską danych dotyczących preparatu - podała w środę agencja Reutera.

Reuters powołuje się na dwa źródła zaznajomione ze sprawą, mówiące pod warunkiem zachowania anonimowości.


Jednym z nich jest przedstawiciel niemieckiego rządu, który powiedział, że Rosja nie dostarczyła w terminie do Europejskiej Agencji Leków (EMA) niezbędnych danych z badań klinicznych nad szczepionką, przez co decyzja w tej sprawie zostanie podjęta nie wcześniej niż we wrześniu.


"Zatwierdzenie Sputnika zostanie opóźnione i będzie miało miejsce prawdopodobnie we wrześniu, a może przedłużyć się do końca roku" – cytuje Reuters słowa przedstawiciela niemieckich władz.


Drugie źródło poinformowało, że twórcy rosyjskiej szczepionki zapewnili, że złożą w EMA wymagane dokumenty w przyszłym tygodniu lub najpóźniej pod koniec miesiąca. Nie zmienia to jednak faktu, że termin 10 czerwca został przekroczony, co powoduje opóźnienie decyzji europejskiej instytucji.


Z kolei zajmujący się dystrybucją szczepionki rosyjski Fundusz Inwestycji Bezpośrednich (RDIF) oświadczył, że EMA cały czas analizuje rosyjskie dane. "Dostarczono do UE wszystkie informacje na temat badań klinicznych szczepionki Sputnik V i EMA wydała pozytywne opinie" – twierdzi RDIF.


"Chociaż termin zakończenia procedury zatwierdzenia szczepionki zależy od EMA, spodziewamy się tej decyzji w ciągu najbliższych dwóch miesięcy" – dodano w komunikacie.


Reuters przypomina, że rząd Niemiec prowadził rozmowy w sprawie zakupu Sputnika V, jednak uzależnił wszelkie transakcje od zgody EMA. Preparat, bez zgody KE, jest stosowany na Słowacji i na Węgrzech. (PAP)


zm/ ap/


Kraj i świat

2021-09-23, godz. 21:20 PE koszykarek - Pszczółka - Spartak 62:61 (aktl.) Koszykarki Pszczółki Polski Cukier AZS UMCS Lublin wygrały ze Spartakiem Moskwa 62:61 (14:12, 22:13, 11:15, 15:21) pierwszy mecz kwalifikacyjny Pucharu Europy… » więcej 2021-09-23, godz. 21:20 Tusk: propozycja zmiany konstytucji, by utrudnić wyjście z UE - test na intencje PiS Propozycja zmiany konstytucji, by utrudnić wyjście z UE, to test na intencje PiS - powiedział szef PO Donald Tusk. Poinformował, że pod projektem zebrano… » więcej 2021-09-23, godz. 21:10 Śląskie/ Projekcja na Spodku: 100 dni na wymianę najstarszych kotłów Zgodnie z uchwałą antysmogową woj. śląskiego, do końca roku należy tam zlikwidować piece na paliwa stałe używane powyżej 10 lat. W czwartek przypomniał… » więcej 2021-09-23, godz. 21:10 Rosja/ Nawalny oskarżył koncerny internetowe o współpracę z władzami Rosyjski opozycjonista Aleksiej Nawalny skrytykował działania koncernów Google, Apple i komunikatora Telegram za blokowanie dostępu do jego projektu 'inteligentne… » więcej 2021-09-23, godz. 21:10 Śląskie/ Trzy oddziały onkologiczne dla dzieci mają być połączone Trzy śląskie oddziały hematologii i onkologii dziecięcej, działające w szpitalach w Katowicach, Chorzowie i w Zabrzu, mają zostać połączone - poinformował… » więcej 2021-09-23, godz. 21:10 Tusk: w polityce najważniejsza jest wiarygodność Nie mam obsesji, nie uważam, że wokół powinni być sami święci, ale chodzi o najważniejsze w polityce kryterium wiarygodności; że słowa, gesty, programy… » więcej 2021-09-23, godz. 21:00 PE koszykarek - Pszczółka - Spartak 62:61 Koszykarki Pszczółki Polski Cukier AZS UMCS Lublin wygrały ze Spartakiem Moskwa 62:61 (14:12, 22:13, 11:15, 15:21) pierwszy mecz kwalifikacyjny Pucharu Europy… » więcej 2021-09-23, godz. 21:00 ONZ/ Prezydent Duda: Polska chce, by produkcja żywności służyła zrównoważonemu rozwojowi Polska wspiera wysiłki na rzecz transformacji systemów żywnościowych i dostosowania ich do potrzeb zrównoważonego rozwoju od lat podejmując działania w… » więcej 2021-09-23, godz. 20:50 Ekstraklasa piłkarek ręcznych - KPR Kobierzyce - Perła 29:27 KPR Gminy Kobierzyce - Perła Lublin 29:27 (13:15). Najwięcej bramek: dla KPR - Małgorzata Buklarewicz, Mariola Wiertelak i Vitoria Macedo po 5, Aleksandra… » więcej 2021-09-23, godz. 20:50 Ekstraklasa piłkarek ręcznych - 4. kolejka (tabela) Wyniki meczów 4. kolejki i tabela ekstraklasy piłkarek ręcznych: KPR Gminy Kobierzyce - FunFloor Perła Lublin 29:27 (13:15) Pozostałe mecze kolejki2021-09-24:Piotrcovia… » więcej
3456789
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »