Radio Opole » Kraj i świat
2021-06-16, 18:40 Autor: PAP

Reuters: zatwierdzenie Sputnika V przez UE opóźnione o kilka miesięcy

Ewentualne zatwierdzenie przez Unię Europejską rosyjskiej szczepionki przeciwko koronawirusowi Sputnik V zostanie opóźnione o kilka miesięcy. 10 czerwca minął termin na dostarczenie przez stronę rosyjską danych dotyczących preparatu - podała w środę agencja Reutera.

Reuters powołuje się na dwa źródła zaznajomione ze sprawą, mówiące pod warunkiem zachowania anonimowości.


Jednym z nich jest przedstawiciel niemieckiego rządu, który powiedział, że Rosja nie dostarczyła w terminie do Europejskiej Agencji Leków (EMA) niezbędnych danych z badań klinicznych nad szczepionką, przez co decyzja w tej sprawie zostanie podjęta nie wcześniej niż we wrześniu.


"Zatwierdzenie Sputnika zostanie opóźnione i będzie miało miejsce prawdopodobnie we wrześniu, a może przedłużyć się do końca roku" – cytuje Reuters słowa przedstawiciela niemieckich władz.


Drugie źródło poinformowało, że twórcy rosyjskiej szczepionki zapewnili, że złożą w EMA wymagane dokumenty w przyszłym tygodniu lub najpóźniej pod koniec miesiąca. Nie zmienia to jednak faktu, że termin 10 czerwca został przekroczony, co powoduje opóźnienie decyzji europejskiej instytucji.


Z kolei zajmujący się dystrybucją szczepionki rosyjski Fundusz Inwestycji Bezpośrednich (RDIF) oświadczył, że EMA cały czas analizuje rosyjskie dane. "Dostarczono do UE wszystkie informacje na temat badań klinicznych szczepionki Sputnik V i EMA wydała pozytywne opinie" – twierdzi RDIF.


"Chociaż termin zakończenia procedury zatwierdzenia szczepionki zależy od EMA, spodziewamy się tej decyzji w ciągu najbliższych dwóch miesięcy" – dodano w komunikacie.


Reuters przypomina, że rząd Niemiec prowadził rozmowy w sprawie zakupu Sputnika V, jednak uzależnił wszelkie transakcje od zgody EMA. Preparat, bez zgody KE, jest stosowany na Słowacji i na Węgrzech. (PAP)


zm/ ap/


Kraj i świat

2021-09-24, godz. 22:50 Ekstraklasa piłkarska - 9. kolejka (tabela) Wyniki meczów 9. kolejki i tabela ekstraklasy piłkarskiej: Górnik Łęczna - Lechia Gdańsk 0:4 (0:2) Jagiellonia Białystok - Lech Poznań 1:0 (0:0) Pozostałe… » więcej 2021-09-24, godz. 22:50 1. liga piłkarska - 10. kolejka (tabela) Wyniki meczów 10. kolejki i tabela 1. ligi piłkarskiej: Górnik Polkowice - GKS Tychy 0:1 (0:1) Widzew Łódź - Skra Częstochowa 4:0 (1:0) Pozostałe mecze… » więcej 2021-09-24, godz. 22:50 Ekstraklasa piłkarska - pierwsza porażka Lecha, Lechia druga Piłkarze prowadzącego w tabeli ekstraklasy Lecha Poznań, przegrywając w 9. kolejce w Białymstoku z Jagiellonią 0:1 doznali pierwszej porażki w sezonie… » więcej 2021-09-24, godz. 22:50 Komunikat Totalizatora Sportowego (24-09-2021) Komunikat Totalizatora Sportowego Totalizator Sportowy Spółka z o.o. podaje ilości i wysokości wygranych w grach losowychw dniu 2021-09-24 o godz. 21:50Ekstra… » więcej 2021-09-24, godz. 22:40 Liga niemiecka - koniec bramkowej serii Lewandowskiego Robert Lewandowski nie zdobył gola w 16. meczu ligowym z rzędu i nie wyrównał polskiego rekordu pod tym względem, który od 1938 roku należy do Teodora Peterka… » więcej 2021-09-24, godz. 22:40 1. liga piłkarska - Górnik - GKS Tychy 0:1 Górnik Polkowice - GKS Tychy 0:1 (0:1) Bramka: 0:1 Łukasz Grzeszczyk (43). Żółta kartka - Górnik Polkowice: Adrian Purzycki, Maciej Bancewicz, Marcin… » więcej 2021-09-24, godz. 22:40 Liga niemiecka - 6. kolejka Wynik meczu 6. kolejki piłkarskiej ekstraklasy Niemiec: piątekGreuther Fuerth 1 - Cedric Itten 88Bayern Monachium 3 - Thomas Mueller 10, Joshua Kimmich 31… » więcej 2021-09-24, godz. 22:30 Komunikat Totalizatora Sportowego (24-09-2021) Komunikat Totalizatora Sportowego Totalizator Sportowy Spółka z o.o. podaje wylosowane liczby w dniu 2021-09-24 o godz. 21:50W zakładach Mini Lotto wylosowano1… » więcej 2021-09-24, godz. 22:30 USA grożą Afganistanowi konsekwencjami, jeśli przywróci egzekucje i obcinanie rąk Departament Stanu USA potępił w piątek oświadczenie jednego z talibskich przywódców mułły Norudina Turabiego, który powiedział w rozmowie z AP, że władze… » więcej 2021-09-24, godz. 22:30 Ekstraklasa piłkarska - Jagiellonia - Lech 1:0 (wynik) Jagiellonia Białystok - Lech Poznań 1:0 (0:0) Bramka: 1:0 Jesus Imaz (71). Żółta kartka - Jagiellonia Białystok: Taras Romanczuk. Lech Poznań: Jesper… » więcej
1234567
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »