Radio Opole » Kraj i świat
2021-06-16, 18:40 Autor: PAP

Reuters: zatwierdzenie Sputnika V przez UE opóźnione o kilka miesięcy

Ewentualne zatwierdzenie przez Unię Europejską rosyjskiej szczepionki przeciwko koronawirusowi Sputnik V zostanie opóźnione o kilka miesięcy. 10 czerwca minął termin na dostarczenie przez stronę rosyjską danych dotyczących preparatu - podała w środę agencja Reutera.

Reuters powołuje się na dwa źródła zaznajomione ze sprawą, mówiące pod warunkiem zachowania anonimowości.


Jednym z nich jest przedstawiciel niemieckiego rządu, który powiedział, że Rosja nie dostarczyła w terminie do Europejskiej Agencji Leków (EMA) niezbędnych danych z badań klinicznych nad szczepionką, przez co decyzja w tej sprawie zostanie podjęta nie wcześniej niż we wrześniu.


"Zatwierdzenie Sputnika zostanie opóźnione i będzie miało miejsce prawdopodobnie we wrześniu, a może przedłużyć się do końca roku" – cytuje Reuters słowa przedstawiciela niemieckich władz.


Drugie źródło poinformowało, że twórcy rosyjskiej szczepionki zapewnili, że złożą w EMA wymagane dokumenty w przyszłym tygodniu lub najpóźniej pod koniec miesiąca. Nie zmienia to jednak faktu, że termin 10 czerwca został przekroczony, co powoduje opóźnienie decyzji europejskiej instytucji.


Z kolei zajmujący się dystrybucją szczepionki rosyjski Fundusz Inwestycji Bezpośrednich (RDIF) oświadczył, że EMA cały czas analizuje rosyjskie dane. "Dostarczono do UE wszystkie informacje na temat badań klinicznych szczepionki Sputnik V i EMA wydała pozytywne opinie" – twierdzi RDIF.


"Chociaż termin zakończenia procedury zatwierdzenia szczepionki zależy od EMA, spodziewamy się tej decyzji w ciągu najbliższych dwóch miesięcy" – dodano w komunikacie.


Reuters przypomina, że rząd Niemiec prowadził rozmowy w sprawie zakupu Sputnika V, jednak uzależnił wszelkie transakcje od zgody EMA. Preparat, bez zgody KE, jest stosowany na Słowacji i na Węgrzech. (PAP)


zm/ ap/


Kraj i świat

2024-04-24, godz. 23:10 Liga francuska - wyniki Wyniki zaległych meczów francuskiej ekstraklasy piłkarskiej: Lorient 1 - Mohamed Bamba 73Paris Saint-Germain 4 - Ousmane Dembele 19, 60, Kylian Mbappe 22… » więcej 2024-04-24, godz. 23:10 Sejm/ Borys: program "Aktywna szkoła" jest inwestycją w dzieci i młodzież Program 'Aktywna szkoła' jest inwestycją w dzieci i młodzież - powiedział w środę Piotr Borys, sekretarz stanu w MSiT i dodał, że Polska jest na trzecim… » więcej 2024-04-24, godz. 23:10 Liga francuska - Paris Saint-Germain o krok od tytułu Piłkarze Paris Saint-Germain są o krok od 12. tytułu mistrzów Francji. W zaległym meczu ekstraklasy wygrali na wyjeździe z Lorient 4:1 i na cztery kolejki… » więcej 2024-04-24, godz. 23:00 Ekstraklasa siatkarzy – Aluron CMC – Jastrzębski Węgiel 0:3 (opis) Pierwszy mecz finałowy: Aluron CMC Warta Zawiercie - Jastrzębski Węgiel 0:3 (18:25, 25:27, 23:25).Stan rywalizacji play off (do dwóch zwycięstw) 1-0 dla… » więcej 2024-04-24, godz. 22:50 Liga belgijska - drugi w sezonie gol Skórasia Michał Skóraś zdobył bramkę dla Club Brugge w wygranym u siebie 4:0 z KRC Genk meczu grupy mistrzowskiej w ramach 35. kolejki belgijskiej ekstraklasy. To… » więcej 2024-04-24, godz. 22:50 1. liga piłkarska - 29. kolejka (tabela) Wyniki meczów 29. kolejki i tabela 1. ligi piłkarskiej: 2024-04-23:Resovia Rzeszów - Wisła Kraków 1:1 (0:0) Podbeskidzie Bielsko-Biała - GKS Tychy 0:2… » więcej 2024-04-24, godz. 22:50 1. liga piłkarska - 29. kolejka (wyniki) Wyniki meczów 29. kolejki 1. ligi piłkarskiej: 2024-04-23:Resovia Rzeszów - Wisła Kraków 1:1 (0:0) Bramki: 0:1 Angel Rodado (90+1), 1:1 Maciej Górski… » więcej 2024-04-24, godz. 22:40 Ekstraklasa siatkarzy - Aluron - Jastrzębski Węgiel 0:3 (wynik) Pierwszy mecz finałowy: Aluron CMC Warta Zawiercie - Jastrzębski Węgiel 0:3 (18:25, 25:27, 23:25). Stan rywalizacji play off (do dwóch zwycięstw) 1-0 dla… » więcej 2024-04-24, godz. 22:40 Komunikat Totalizatora Sportowego (24-04-2024) Komunikat Totalizatora Sportowego Totalizator Sportowy Spółka z o.o. podaje wylosowane liczby w dniu 2024-04-24 o godz. 22:00W zakładach Mini Lotto wylosowano1… » więcej 2024-04-24, godz. 22:40 Liga hiszpańska - media: Xavi pozostanie trenerem Barcelony Xavi Hernandez, który w styczniu ogłosił swoje odejście z końcem sezonu, pozostanie trenerem piłkarzy Barcelony. Jak poinformowały w środę wieczorem hiszpańskie… » więcej
1234567
Ta strona używa ciasteczek (cookies), dzięki którym nasz serwis może działać lepiej. Dowiedz się więcej »